近期一直在被《我不是药神》刷屏,做为专业医药猎头,除了深刻的社会现实意义,我们更多的是寓教于乐,借机给猎头顾问们巩固更多专业医药知识,更好的服务于医药行业客户及优秀候选人。所以近期诗迈医药猎头积极组织各分子公司前往影院观看了这部电影。
虽然有些小伙伴表示已经看过了,有些没时间参加,有些约了朋友一起看,但是丝毫不影响其他人的积极性。
看完电影,可能别人还沉浸在电影的剧情中,眼泪还没擦干净,刚入行的猎头小伙伴已经迫不及待的要多去探究一些关于专利药、仿制药、新药研发、临床试验等方面的问题了。
做为猎头最开心的事情除了拿offer,估计就是不用加班,一下班就跑去看电影吧,看看大家笑的多开心。
大家聚在一起,掩饰不住的开心。
看完了电影,一起学习下相关的医药知识和国家的最新政策吧!
国内进口药为何这么贵?
1、关于进口审批
在中国,一盒格列卫价格几乎是美国的两倍,这其中就包括格列卫在进入国门之后的专属研发费用。
世界上,不少国家为了节约成本、缩短研发时间,直接将美国药监局(已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌)批准的药拿来就用。但根据我国《药品注册管理办法》,进口药物即使已经在国外安全上市了多年,但如果想要进入中国,必须重新进行临床试验。要知道,临床实验烧钱又费时,需要收集大量临床数据不说,动辄耗时三五年。
2、关于药品定价
在我国,国产药物通常有政府指导价,但在2000年,国家发改委颁布了《药品政府定价办法》,给予了“原研药”单独定价权,也就是说,即使原研药的20年专利保护期过了,医药公司依然可以享受单独定价的优惠政策,无须遵循政府指导价。
事实上,原研药单独定价政策最初设定,意在鼓励外资制药企业将更多创新药带入中国市场。属于我国当时为了入世(WTO)做的必要让步。但时至今日,原研药的这种单独定价权似乎已影响到了国内药品市场的正常竞争。
一个问题的出现定不是单方面原因造成,目前的进口药价困局更有待更深入的分析......
(注:2015年1月,人民网的跨国调研发现,格列卫在中国大陆的零售价格最高,不仅高于原产国,也高于欧美发达国家,价格甚至是邻国韩国的两倍。)
现实中,我们国家已逐渐出台了各种政策来应对各种病症。目前,我国已有19个省市相继将瑞士诺华制药公司开发的药品“格列卫”纳入医保。
在2018年4月,李克强总理宣布,决定对进口抗癌药实施零关税,且政府针对解决重大疾病患者用药费的问题,打出了系列组合拳。
▷ 加快已在境外上市新药审批
近5年平均每年批准进口药品临床试验336件,每年递增7%;平均每年批准进口药品上市56件,每年递增16%。
▷ 落实抗癌药降价
5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。
▷ 完善医保准入机制
2018年7月3日,北京明确36种谈判药品仿制药的支付,将其纳入医保,支付标准以相对应的谈判药品为“限价”。
▷ 强化短缺药供应
指导地方培育小品种药(短缺药)集中生产基地,新增10个小品种药,稳定生产供应。
▷ 激励药品创新和仿制
《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》提出,要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,促进质量和疗效一直德仿制药与原研药平等竞争。
随着药物研发全球化进程的加速,越来越多的跨国公司和国内企业通过开展国际多中心临床试验用于支持全球的注册申请。就在2018年7月10日,国家药品监督管理局制定的《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式对外发布,开始承认境外临床数据,加速境外新药在华上市。值得一提的是,在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。