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从事医疗器械销售需要什么资质

发布时间:2022-12-16       来源: 网络       浏览量:58

在疫情逐渐放开的情况下,市场对于各类防疫所需的医疗设备还是非常巨大的,那么这就需要大量从业医疗器械销售的人员进行器械销售。那么想要入行医疗器械销售需要什么资质?下面针对不同分类的医疗器械来具体的阐述。

 

一、从事经营第二类医疗器械

需要的资质为第二类医疗器械经营备案。

申请的条件为:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

二、从事经营第三类医疗器械

需要的是第三类医疗器械经营许可证。

申请条件为:

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

三、从事网络销售医疗器械

如果想要在互联网上销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

1、医械生产企业:应有医疗器械生产许可证或类医疗器械生产备案凭证。

2、医械经营企业:应有医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。

3、医械交易平台:应有互联网药品信息服务资格证。

四、从事医疗器械出口

想要进行医疗器械出口,除了上述对应的资质外,还必须要有的一个资质,是进出口权。

进出口权的申请条件为:

1、企业已办理税务登记并且依法纳税,以及按规定报送工商年报并通过。

2、企业法定代表人或负责人,在3年内未曾担任过被撤销对外贸易经营许可的企业的法定代表人或负责人。

3、企业经营范围带有“进出口”字样。

4、已经开设银行基本账户。

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