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2022年三款抗肿瘤新药发布

发布时间:2022-12-19       来源: 网络       浏览量:39

1.度维利塞

2022年3月18日,石药集团的 PI3Kδ/γ 抑制剂「度维利塞胶囊」(曾用名:度恩西布)获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。这是国内首款获批的PI3K抑制剂。

度维利塞审批时间轴(总耗时331天)

 

PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖,并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。而PI3K-δ和PI3K-γ这两种蛋白激酶已被证实有助于恶性B细胞及T细胞生长及生存。度维利塞(Copiktra)对PI3K-δ的抑制可导致恶性肿瘤细胞凋亡,而对PI3K-γ的抑制则减少了肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移。

2.布格替尼

2022年3月24日,武田中国旗下肺癌领域创新药物安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)批准上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合是非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗靶点,有“钻石突变”之称。

布格替尼历年全球销售趋势

 

布格替尼片是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证。目前,布格替尼片已在全球40多个国家及地区获得批准,并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。

3.盐酸丙卡巴肼

2022年4月21日,李氏大药厂子公司兆科药业的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan)在国内正式获批上市,用于晚期霍奇金淋巴瘤治疗。盐酸丙卡巴肼胶囊是由罗氏研发的一种烷化剂药物,也是一种周期非特异性抗肿瘤药。据文献报道,该产品的抗肿瘤作用机制为:药物进入体内后经肝微粒体氧化代谢产生甲基或其他烷基自由基,再与DNA作用使其解聚,从而抑制DNA、RNA以及蛋白质的合成。

盐酸丙卡巴肼批文信息(部分)

 

在中国进行的开放标签、随机、对照、多中心临床研究的结果,当中比较基线BEACOPP(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷酰胺、长春新礆(安可平)、甲基苄肼及泼尼松的联合化疗)及ABVD(包括盐酸阿霉素(阿霉素)、博来霉素、长春礆及达喀尔巴嗪的联合化疗)治疗方案对晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全客观缓解率。

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