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上海创新药研发跑出“加速度” 3月不到三款国产1类创新药获批上市

发布时间:2023-03-09       来源: 诗迈医药       浏览量:109

3月8日,上海市药监局发布公告称,近日,国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司(下称:海和药物)申报的1类创新药谷美替尼片上市。这也是今年以来上海市获批的第3款国产1类创新药。

据悉,谷美替尼片是由海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发,具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

海和药物首席执行官董瑞平博士 来源:海和药物官网

海和药物首席执行官董瑞平博士表示:“此次谷美替尼片获得NMPA批准上市对海和药物来说是一个重要的里程碑,是海和药物多年来从临床前到临床持续研发投入的成果,是公司第一个在中国成功上市的抗肿瘤新药。”

据统计,2023年开局不到3个月,上海市共获批3款国产1类创新药,分别是上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液和此次获批的谷美替尼片。

但值得一提的是,2022年全年,上海市也仅有4个1类国产创新药(全国第一)、9个三类创新医疗器械(全国第二)获准,可以说3个月不到的时间上海市创新药的获准成绩就已逼近去年全年的水平。

近年来,上海市全面发挥龙头企业、科技设施、专业人才、临床资源、金融资本等集聚优势,注重经济贡献导向、政策长短结合、可操作能落地,以推动研发成果转化和产品上市为关键抓手,强化跨部门协同和全产业链发力,鼓励生物医药研发中心实体化运行,引进和培育创新型总部,完善科技企业孵化培育机制,优化研发生产等支持政策,加强财政资金对社会资本的引导,进一步提高上海生物医药研发的经济贡献总量,打造全球生物医药研发经济和产业化高地。

在一系列的政策加持下,相信3个月不到三款国产1类创新药获批上市只是开始,未来上海的生物医药研发定能跑出更快的“加速度”。

资料来源:海和药物官网、上海市药品监督管理局

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