先声再明SIM0500获FDA快速通道资格，有望加速开发用于多发性骨髓瘤

4月9日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA)授予的快速通道资格，有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。本次SIM0500获得FTD认定的领域为：用于既往接受过≥3线治疗（包括一种蛋白酶体***、一种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体），且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药，或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

创胜集团与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断试剂

据消息，创胜集团与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断试剂，支持Osemitamab(TST001)治疗CLDN18.2表达的胃或胃食管结合部腺癌。14G11克隆抗体特异性结合CLDN18.2，助推伴随诊断试剂开发。安捷伦正在开发Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx试剂，用于检测相关蛋白并筛选III期试验患者。Osemitamab(TST001)是一种靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，显示出强大的抗肿瘤活性，并在中国和美国进行临床试验。

辉瑞RSV疫苗III期研究再告捷，拟扩人群至18-59岁群体

4月9日，辉瑞宣布评估呼吸道合胞**（RSV）疫苗PF-06928316（商品名：0Abrysvo）在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。

辉瑞在该研究中招募了多样化的受试者，这些数据也反映了美国的人口多元化特点，并且可以代表基础医疗条件下的平衡性。

辉瑞打算将这些数据递交至监管机构，并申请将Abrysvo的适用人群从60岁及以上老年人扩大至18岁及以上成年人。

艾码生物全球首创新药IND获批，自组装递送核酸药物研发路径获FDA认可证

近日，根据美国食品药品监督管理局（FDA）邮件确认，艾码生物科技（南京）有限公司（以下简称艾码生物）核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请（IND）已获得批准。据了解，该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品，正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此前，该药物还获得了FDA孤儿药的资格认定。

图格医疗完成近2亿元B轮融资

南京图格医疗科技有限公司近日成功完成新一轮融资，融资金额近2亿元人民币，本次融资由LongRiver江远投资、东证创新联合领投，多家机构跟投。本轮融资将用于外科微创影像设备商业推广以及新产品的研发持续投入，确保国内外营销网络和渠道的进一步健全及产品的不断完善和迭代更新，近一步增强公司在微创外科腔镜领域的综合竞争力。

宸汐健康完成超1亿元A轮融资，国药控股加速打造“新质生产力”

4月10日，国药控股旗下的健康管理和患者综合服务平台宸汐健康宣布完成超1亿元人民币A轮融资。本轮融资由上海国际集团资产管理有限公司（以下简称“上海国际资管”）领投，曜金资本（原国药中金）和四川创新发展投资管理有限公司跟投。继2022年4月引入太平洋保险后，公司资本实力进一步加强，将继续加速业务拓展，巩固国药控股所打造的新质生产力生态版图。

专精特新“小巨人”企业爱康生物终止科创板IPO

2024年4月8日，上海证券交易所官网显示，深圳市爱康生物科技股份有限公司（以下简称：爱康生物）撤回科创板上市申请，IPO终止。上交所表示，因爱康生物及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，终止其发行上市审核。

勤浩医药与阿斯利康达成合作，评估GH21联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效

近日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药宣布，与阿斯利康建立临床研究合作，双方将探索SHP2***GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

百济神州广州ADC生产园区启用

近日，百济神州有限公司宣布其位于广州的抗体偶联药物(ADC)生产园区已竣工启用，标志着在肿瘤创新领域迈出重要一步。该园区将加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为全球患者提供更多创新药物。此外，公司与映恩生物达成合作，获得一款ADC药物全球权利，并计划扩大生产能力以满足市场需求。