药企资讯

三药企发布股票停牌、退市信息！

云南绿生中药科技股份有限公司因无法按期披露年度报告，公司股票将存在被终止挂牌的风险自2024年5月6日起停牌；

武汉贝参药业股份有限公司因无法按期披露年度报告，公司股票将存在被终止挂牌的风险自2024年5月6日起停牌；

广东太安堂药业有限公司2024年6月5日收到深圳证券交易通知终止公司股票上市，公司股票进入退市整理期的起始日为2024年6月14日，预计最后交易日期为2024年7月4日。

昆药集团拟17.91亿元收购华润圣火51%权益

华润医药(03320.HK)发布公告，2024年6月7日，董事会已通过一项决议案并批准公司的非全资附属公司华润三九(000999.SZ)与昆药集团(600422.SH)将订立股权转让协议，据此，华润三九将同意出售，及昆药将同意收购昆明华润圣火药业有限公司(“华润圣火”)51%权益，总代价为人民币17.91亿元(“建议内部重组”)。

坚持2年半之后，微策生物终止IPO

深交所官网显示，杭州微策生物技术股份有限公司（以下简称“微策生物”）创业板IPO已终止注册，系公司主动撤单。2022年10月21日，微策生物提交注册，但是此后一直没有进展，直到此次终止IPO。

朗信生物完成B+轮融资

6月11日，基因治疗创新药企朗信生物宣布完成B+轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，联和投资等股东跟投。本次融资将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。

磅策医疗完成数千万元Pre-B轮融资

磅客策（上海）智能医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-B轮融资。本轮融资由合肥创新投领投，永捷基金和越富基金跟投，资金将主要用于市场推广和产品研发，加速推进毛发产业智能化发展。

医药动态

艾伯维ADC药物Telisotuzumab Vedotin纳入CDE突破性治疗

6月11日，艾伯维宣布旗下同类首创抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab vedotin（简称Teliso-V）被中国国家药监局（NMPA）药审中心（CDE）纳入突破性治疗，用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met蛋白高表达（OE）晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型（WT）非鳞状（NSq）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Teliso-V是一种处于研究阶段的同类首创靶向c-MET蛋白的抗体偶联药物(ADC)，针对c-Met过度表达的肿瘤患者。C-Met是一种受体酪氨酸激酶，在包括NSCLC在内的许多实体肿瘤中过度表达。Teliso-V此前已取得积极的II期临床研究结果，III期TeliMET NSCLC-01研究将进一步评价其作为单药治疗用于既往接受过治疗的c-Met过表达NSCLC患者的疗效和安全性。

新版基药目录有望年内调整

6月6日，***出台《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。业界预测：2024年内调整国家基药目录可能性极大。

截至目前，国内共发布了三版国家基药目录，分别是2009年版、2012年版及2018年版，由于现行目录与上一版目录调整时间已相差6年，业内对今年进行基药目录调整仍保有期待。

11：0！礼来阿尔茨海默病疗法获FDA咨询委员会支持

今日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）以11比0的投票结果，一致认定礼来（Eli Lilly and Company）的阿尔茨海默病（AD）抗体疗法donanemab用于治疗早期症状性阿尔茨海默病患者的益处大于风险，并同时以11比0的投票结果认定礼来提交的数据显示该药物有效。虽然FDA不必遵循咨询委员会的建议，但今天会议一致性的结果显示donanemab获得批准的可能性增加，FDA通常在咨询委员会召开后1-2个月做出监管决定。

近十年首款！肝病“first-in-class"小分子获FDA批准

益普生（Ipsen）今天宣布，美国FDA已加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。根据新闻稿，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交监管申请，预计两者将在2024年下半年作出最终监管决定。

亚盛医药「奥雷巴替尼」Ⅲ期临床研究获CDE许可

6月11日，亚盛医药官微发布消息称，其原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展其针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase,SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor,GIST）患者的全球注册Ⅲ期临床研究。这是亚盛医药在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。

/整理：医药之梯