药企资讯

AI制药第一股诞生！晶泰科技成功上市

新药研发AI上市第一股之争终于尘埃落定。2024年6月13日，晶泰科技在港交所挂牌交易，成为史上首家以18C规则上市的科技公司。据了解，目前按照“第18C章”新规提交上市申请的只有黑芝麻智能和晶泰科技两家，此次晶泰科技打响第一枪，不仅是国内AI制药第一股，还是名副其实的香港特专科技第一股。

3750万美元！GSK与Ochre Bio签订多年数据许可协议

6月12日，慢性肝病药物研发领域的前沿公司Ochre Bio宣布与葛兰素史克（GSK）签订了一份多年的数据许可协议。本次合作将让葛兰素史克能够利用Ochre Bio的计算生物、细胞学和灌流人体器官研究平台来生成专有的人类肝脏数据集，此外还享有后者丰富的历史肝脏数据库的非专属使用权。（Medaverse）

专精特新“小巨人”科宝制药终止IPO

2024年6月12日，上海证券交易所官网显示，北京四环科宝制药股份有限公司主板上市申请终止。科宝制药成立于1998年，是一家主要从事药品制剂的研发、生产和销售的现代生物医药企业。截至本招股说明书签署日，科宝制药拥有92个化学药品制剂批准文号和2个原料药备案登记号，共计63个不同品种；其中34个品种被纳入全国医保目录，6个品种被纳入国家基药目录，12个属于独家或首仿剂型/规格的产品。

药明生物，躲过美国立法危机

被美国《生物安全法案》压制已久的CXO板块，久违地支棱了起来。截止6月12日收盘，药明生物涨14.21%，药明康德港股涨7.39%，康龙化成港股涨5.74%。CXO板块的突然反攻，可能与相关法案最新进展有关。

6月11日，美国众议院就年度《国防授权法案》（NDAA）进行辩论。按理来说，《生物安全法案》可能借此机会被提交给众议院审议，但法案在纳入NDAA立法过程中可能受到了阻挠。对此消息，药明康德在2023年股东大会现场回应称：关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案，未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程。其后续立法路径仍有待明确，公司将继续密切观察相关的立法进展。（健识局）

楷拓生物完成近亿元新一轮融资加速核酸药物全流程国际化服务能力升级

近日，楷拓生物（CATUG Biotechnology）宣布完成近亿元新一轮融资。本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投，元禾控股、苏州园区科创基金跟投。（动脉网）

医药动态

国产第2家！丽珠医药司美格鲁肽申报上市

6月12日，丽珠医药旗下新北江制药司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药监局药审中心受理。目前，国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛，除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外，其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

85%难治性癌症患者获得缓解！礼来小分子***获FDA完全批准

今日，美国FDA宣布，将礼来公司开发的RET***Retevmo（selpercatinib）的加速批准转化为完全批准，用于治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和2岁以上儿童患者。Retevmo是一款强效RET激酶***，它在2020年首次获得美国FDA加速批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、MTC和甲状腺癌这三种癌症。

中国生物制药：医学影像领域产品“钆特醇注射液”获批上市

中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团开发的医学影像领域产品“钆特醇注射液”(商标名：大显)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

兴盟生物抗狂犬**“鸡尾酒疗法”获批上市

6月12日，据NMPA官网，兴盟生物抗狂犬**“鸡尾酒疗法”泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市，用于成人狂犬病**暴露者的被动免疫。

国家药监局印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》

6月11日，国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》。其中提出，督促血液制品生产企业严格贯彻落实《药品管理法》《血液制品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录等法律法规要求，加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。

/整理：医药之梯