来源：诗迈医药研究院

血液制品，作为医疗领域中不可或缺的生物制品，对于治疗多种疾病具有重要作用。我国作为世界上人口最多的国家，对血制品的需求巨大。近年来，随着国家政策的支持和国内企业加大了技术研发投入，力图提高血浆的综合利用率和产品的多样性，我国血制品行业呈现出快速发展的态势，保持20%以上的增长率。

例如，天坛生物利用层析工艺生产静丙，博雅生物和卫光生物等也在积极研发各类人免疫球蛋白和纤维蛋白原等产品。此外，基因重组技术的应用也在逐步弥补传统血制品的不足，提高产品的安全性和有效性。

一、国家针对血制品行业实施全面且严格的监管流程，确保行业规范有序运行。

血液制品源自于人体血液，若在生产流程中出现污染或处理不妥当的情况，极有可能引发严重的健康隐患。此外，一旦血液制品携带**或其他病原体，其潜在的传播风险不容忽视，可能导致诸如**病、肝炎等血液传播疾病的广泛流行，对社会公众的健康构成严重威胁。

因此，国家对血制品行业实行全流程严格监管，从原料采集到产品上市销售等环节均有严格的监管限制，通过规范行业标准，促进血液制品行业的健康发展，提高整体竞争力。

6月11日，国家药监局出台实施《血液制品生产智慧监管三年（2024-2026年）行动计划》，全面加快推进血液制品生产、检验环节信息化建设等工作；按照率先实施、分批推进的原则，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，促进血液制品生产转型升级，切实保障血液制品安全、有效和质量可控。

二、我国血制品行业格局稳定且集中度不断提升，大型企业通过兼并、收购等策略成为行业领军企业。

我国血制品行业的集中度正逐步攀升，大型企业积极通过兼并、收购等策略，形成了以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等为代表的行业龙头企业。这些企业凭借较早进入市场的先机，积累了丰富的技术底蕴和深厚的品牌影响力，因此在市场中占据了较大的份额，引领着整个行业的健康发展。

上海莱士：公司地位快速提升离不开并购与战略合作，2014年，上海莱士并购邦和药业和同路生物，获得多家单采血浆站采浆能力，2020年，与世界血液制品龙头企业基立福公司完成战略并购项目，推动公司业务板块的延伸。

目前，公司拥有5个血液制品生产基地和44家单采血浆站，生产基地分布于上海、郑州、合肥、温州、南宁，2023年上海莱士实现盈利17.79亿元，2024年第一季度盈利7.57亿元，同比增加5.32%。公司多条产品线，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等。

天坛生物：公司专注于科技创新和产品提升国内企业的竞争力，持续加大研发投入，仅科研人员就有百余名，获得多项国内外专利，2023年在研包含血液制品和基因重组产品十余个，公司在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品研发领域保持国内同行业领先地位。

目前，公司拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制6家血液制品生产企业和85个单采血浆站。

三、市场规模突破500亿元并保持持续增长，因血浆采集技术相对薄弱，高端血液制品呈现进口依赖。

据数据显示，我国血制品市场规模持续上升，2022年中国血制品市场规模约为512亿元，同比增长24.0%。这一增长趋势得益于国内人口基数大、医疗水平的提升以及医疗保障体系的完善。

然而，与发达国家相比，我国的血浆采集量相对较低，导致血液制品供给不足，且国内血液制品企业在产品种类和质量上与国际先进水平相比仍有差距，加之国内血液制品行业在研发和技术创新方面与国际先进水平相比还有提升空间，导致部分高端血液制品或具有特殊治疗作用的产品需要依赖进口。

01生长因子：

生长因子是一类可以促进细胞生长和分化的蛋白质，用于治疗某些血液疾病，如恶性淋巴瘤、骨髓增殖性疾病等。一些高效的生长因子药物需要从国外进口，因为国内可能无法满足市场需求或者尚未开展相关生产。

02静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）：

在静脉注射人免疫球蛋白领域，国内产量仅能满足部分临床需求，存在较大的供需缺口。

03凝血因子：

凝血因子是用于治疗出血性疾病的重要药物，如血友病等。某些高端品种的凝血因子产品，尤其是重组凝血因子类产品，如重组凝血因子VIII和IX，部分依赖进口，国内供应有限。

04特殊免疫球蛋白：

一些特殊类型的免疫球蛋白，如抗乙肝免疫球蛋白、抗破伤风免疫球蛋白等，也可能存在依赖进口的情况。

05特殊血浆制品：

血浆制品是血液制品的重要组成部分，用于治疗许多血液系统疾病。某些特殊品种的血浆制品，如免疫球蛋白、凝血因子浓缩物等，在国内可能无法满足需求。

我国血制品行业正站在一个新的发展起点上，随着医疗技术的进步和居民健康意识的提高，血制品的临床使用量预计将持续增加。同时，国家政策的支持和行业监管的趋严将有助于推动行业的健康发展，满足广大患者的临床需求。

面对日益增长的市场需求和技术挑战，行业需要不断创新和提升自身竞争力。通过加强技术研发、优化产业结构、提高产品质量、拓展国际合作和市场，我国血制品行业有望在全球市场中占据更加重要的地位。