药企资讯

布局基因疗法！诺华达11亿美元收购交易

诺华（Novartis）今日宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物技术公司Kate Therapeutics。诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。根据协议条款，Kate Therapeutics将有资格获得最高11亿美元的付款，包括在交易完成时支付的一笔现金款项，以及在实现特定里程碑后支付的额外款项。

赛核生物完成数千万天使轮，开辟核药新天地

近日，作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资。据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。

赛核生物2024年成立于浙江杭州，致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。公司创始团队在核医学领域深耕多年，公司核心创始人刘洋博士拥有美国杜克大学化学博士学位和生物医学工程硕士学位，师从美国院士Tuan Vo-Dinh教授和世界靶向阿尔法粒子放疗先驱Michael Zalutsky教授，博士论文获得Springer Nature全球最佳博士论文奖。本科、硕士毕业于上海交通大学化学系，师从世界顶级分子模拟专家孙淮教授。

华领医药终止与拜耳的商业化合作

11月22日，华领医药宣布于2024年11月21日，其全资附属公司华领上海向拜耳发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将华领医药开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶（GK）激活剂华堂宁（多格列艾汀，dorzagliatin片剂）在中国的商业化责任过渡至华领医药。

2020年8月17日，拜耳与华领医药就华堂宁在中国的商业化建立合作关系并订立相关的独家推广服务协议。根据协议，拜耳获得华堂宁于中国的独家商业化权。自拜耳合作以来，已达成数个与华堂宁相关的里程碑，包括：华堂宁于2022年10月获中国国家医药品监督管理局上市批准，自2024年1月1日起该药纳入国家医保药品目录（NRDL）。截至目前，该药已进入中国2000多家医院，最近被中华医学会糖尿病学分会纳入《中国糖尿病防治指南（2024版）》。

为实现过渡，华领医药有权并计划自2025年1月1日起终止协议。自本公告日期起至终止生效日期止，拜耳与华领医药将继续履行协议项下的义务并承诺启动一个友好的、以患者为中心的过渡计划。为支持华堂宁在中国的持续商业销售，华领医药可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁的商业化。。

四次挂牌终成交，未名医药打折转让参股公司股权

11月19日晚间，未名医药（002581.SZ）公告称，公司挂牌转让参股公司营口营新化工科技有限公司（下称“营口化工”）26.8380%股权成功，转让价格为7402.54万元。

记者注意到，这已是未名医药第四次挂牌转让营口化工股权，最后转让价格较首次挂牌价格下降了24.5%。近几年，未名医药业绩不甚理想，今年前三季度净利润同比下降37.70%，而营口化工则处于盈利状态。即便如此，未名医药还是数次挂牌转让所持有的营口化工股权。

天港医诺完成数千万元人民币Pre-A+轮融资

近日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。

来凯医药：拟配售1763.6万股净筹约2.3亿港元

11月21日，来凯医药公告称，公司与独家配售代理订立协议，以每股13.36港元的价格配售1763.6万股股份，较前一交易日收盘价折让15.01%，预计净筹资约2.3亿港元，所得款项将用于加速研发LAE102等药物资产。

医药动态

阿斯利康「TSLP单抗」国内申报上市，治疗哮喘!

2024年11月22日，CDE官网显示，阿斯利康和安进联合递交了TSLP单抗特泽利尤单抗注射液的上市申请。Tezspire是一款“first-in-class"的人类单克隆抗体，可靶向抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）。该药物由安进与阿斯利康合作开发，已在美国、欧盟、日本地区获批上市，用于治疗哮喘。2021年12月17日，Tezspire(tezepelumab-ekko)获美国FDA批准上市。

辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐达成在中国内地的合作

11月21日，辉瑞和再鼎医药宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。新型抗菌药物鼎优乐是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物。该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。

迈威生物就地舒单抗注射液在秘鲁市场达成战略合作

11月21日，迈威生物宣布，其就两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW032与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。

恒瑞医药：HRS-6208胶囊获临床试验批准

11月21日，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子***，能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活，影响细胞周期和转录活性，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。截至目前，HRS-6208胶囊相关项目累计已投入研发费用约为2378万元。

华兰生物贝伐珠单抗注射液获批上市

华兰生物：公司参股公司华兰基因工程有限公司于2024年11月21日取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。该药品主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌等，2023年国内总销售额约为107亿元。基因公司获批的贝伐珠单抗注射液将正式生产和销售，对公司未来经营业绩产生积极影响。

/ 整理：医药之梯