药企资讯

赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗

11月27日消息，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。

热景生物调整核心技术人员

11月28日，热景生物发布公告称，根据公司战略发展规划，综合考虑公司研发项目战略布局，新认定陈建国为公司核心技术人员，原核心技术人员黄鹤不再认定为核心技术人员，但仍继续在子公司任职。

公告称，公司本次新增认定核心技术人员为公司现有技术研发骨干人才，有助于高效推进公司研发项目，并为公司核心产品的技术升级及产业化提供有力支撑。本次核心技术人员的调整不存在涉及职务发明专利权属纠纷或潜在纠纷的情形，也不影响公司专利权属的完整性，亦不会对公司的核心竞争力、技术优势、业务及产品创新能力产生实质影响。

丽珠集团拟6亿元至10亿元回购股份予以注销

11月28日，丽珠集团公告，公司拟以集中竞价交易方式回购公司部分A股股份，回购股份用途为全部予以注销，减少公司注册资本。回购资金总额不低于6亿元（含），不超过10亿元（含）。

光声制药完成数千万元A+轮融资

11月26日，上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。

值得一提的是，本轮融资距离公司A轮融资仅过去9个月，是公司在本年度的第2次市场化融资。光声制药在今年稍显寒意的资本市场中破浪而行，不仅体现了资本市场对抗肿瘤赛道新疗法、新质生产力的支持和认可，也同时给光动力疗法赛道带来了希望之光。

***发文，医疗“微腐败”将被严查

近日，***国家监委网站发布的《惩治“微腐败”须用铁拳头》一文，将医疗“微腐败”推到了风口浪尖。文章指出，“微腐败”涉及医疗等各领域，仍然呈现量多面广典型特征，医疗领域的腐败问题不仅损害了患者的利益，也**了医疗行业的公信力和形象。“必须坚定决心，保持**定力，纵深推动反腐败斗争向基层延伸、向群众身边延伸，用铁拳头惩治‘微腐败’。”

医药动态

阿斯利康1类新药首次在中国获批临床

11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。根据阿斯利康官网资料，这是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知，这是该药首次在中国获批临床。

首批！中国籍曲妥珠单抗汉曲优®发货美国

11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区，是其全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。

一周两款肿瘤药！中药龙头康缘药业溶瘤**获批临床

11月27日，江苏康缘药业股份有限公司1类化学新药SHP2别构***KYHY2303片获批开展复发/难治性恶性血液肿瘤适应症临床试验，中药龙头康缘药业1类肿瘤药获批临床。

两天后的29日，康缘药业宣布基于新城疫**载体表达人白细胞介素2（Human Interleukin-2，hIL-2）的溶瘤**产品KYS202003A注射液获得NMPA批准开展晚期实体瘤患者中的临床试验。

据公告，KYS202003A注射液是自主研发的一种基于新城疫**载体表达人白细胞介素2（Human Interleukin-2，hIL-2）的溶瘤**产品，拟用适应症为晚期实体瘤。

百利天恒:TROP2 ADC获批临床

11月29日，百利天恒宣布，其在研创新生物药注射用BL-M08D1首次获批临床，用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。BL-M08D1是与BL-B01D1出自同一小分子技术平台、与BL-B01D1共享同一「连接子+毒素」平台的ADC药物，其靶点为TROP2。

全球首款口服TYK2变构***纳入国家医保目录

11月28日，医保局最新公告显示，百时美施贵宝旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构***氘可来昔替尼片，已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。