药企资讯

金斯瑞轮值首席执行官辞任

12月2日，金斯瑞生物科技股份有限公司（以下简称：“金斯瑞”）发布公告称，董事会宣布柳振宇博士（“柳博士”）已提交辞呈，因其个人职业发展相关原因辞去本公司轮值首席执行官、本公司制裁风险控制委员会成员及本公司全资附属公司CustomArray Inc.董事。柳博士确认其与董事会在任何方面并无意见分歧，亦无有关彼等辞任之事宜需提请本公司股东及香港联合交易所有限公司垂注。

国药股份董事长辞任

11月30日，国药集团药业股份有限公司（国药股份）发布公告，表示董事会已于近日收到公司董事长姜修昌提交的书面辞任函，因达法定退休年龄，申请辞去公司第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员等职务，离任后不再担任公司任何职务。公告显示姜修昌的继任者尚未确定，目前由国药股份党委书记、董事蒋昕代为履行公司董事长职责。

维立志博拟在港交所主板IPO上市

2024年11月29日，根据港交所文件显示，南京维立志博生物科技股份有限公司已向港交所提交上市前文件。中信证券和摩根士丹利为联席保荐人。

维立志博成立于2012年，是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发创新疗法治疗肿瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病。根据招股书披露，维立志博已开发出设计合理且具差异化的管线，包括12款创新候选药物，其中6款已进入临床阶段。核心产品LBL-024是一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1与4-1BB双特异性抗体。

此外，维立志博已经达成两项新药授权合作，分别为与百济神州签订一项总金额高达7.72亿美元的授权合作，将抗LAG-3抗体抗LBL-007的相关权益授予百济神州；与风险投资公司Aditum Bio就CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051达成NewCo合作，总价值高达6.14亿美元。

云南白药拟出资50亿元设立中医药相关基金

中药龙头云南白药11月29日晚公告称，公司拟与专业投资机构中银国际投资有限责任公司（简称“中银国际投资”）共同投资设立云南省中医药大健康创新基金（简称“基金”或“合伙企业”），合伙企业的目标认缴出资总额为70亿元，其中，其中公司作为有2/8限合伙人拟以自有资金认缴出资人民币50亿元，占合伙企业认缴出资总额的71.43%，中银国际投资作为普通合伙人拟以自有资金认缴出资人民币20亿元，占合伙企业认缴出资总额的28.57%。

上海细胞治疗集团递表港股IPO

2024年11月29日，上海细胞治疗集团港股第二次递表港股IPO，招股书正式公开。上海细胞治疗集团成立于2013年，一直专注于细胞药物的研发，于2015年进入免疫细胞储存服务领域，于2020年扩展至肿瘤医疗服务领域，主要收入来源于细胞储存及相关服务。2021-2023年的总收入分别为4.98亿元、6.19亿元、7.60亿元，净亏损分别为4.66亿元、5.42亿元、4.88亿元。

葵花药业拟与北大医学部成立联合实验室

葵花药业公告，近日公司与北京大学医学部（简称“北大医学部”）签署关于成立“北大医学-葵花药业集团菌源酶与创新药物联合实验室”的合作意向书，建立合作伙伴关系。公司在联合实验室协议签署生效后的3年内出资总计不少于1000万元用于联合实验室运营经费及科研经费，并拟于2025年3月前签署双方共建联合实验室协议。

医药动态

帕金森病治疗新药「沙芬酰胺」在中国获批

12月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。公开资料显示，沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。

默沙东抗生素组合新药在中国获批上市

12月2日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）申报的注射用亚西瑞来新药上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款抗生素组合注射用亚西瑞来（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg，商品名为Recarbrio）。根据该产品在中国的临床研究进度推测，该药本次获批的适应症可能为治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。

恒瑞医药两款创新药联合疗法获批上市，治疗乳腺癌

12月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。

先声药业宣布卒中新药「先必新舌下片」获批上市！

12月2日，先声药业宣布，脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于12月1日获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。根据先声药业新闻稿，这是其与宁丹新药（NeuroDawn）合作开发的一款改良型新药。该产品于今年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中适应症。

士泽生物iPS衍生细胞再生治疗“渐冻症”新药完成全球首例入组

近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成“临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。此次获批开展的临床研究采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药，该全球创新性产品已于2023年获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗渐冻症。

/ 整理：医药之梯

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