药企资讯
赛诺菲投资10亿欧元在北京新建胰岛素生产基地
12月2日,赛诺菲与北京经济技术开发区签署合作备忘录,将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地,提升胰岛素本地端到端生产制造能力,重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。
赛诺菲新闻稿表示,这将是其在华第四个生产供应基地,并创造了公司在华最大单笔投资记录。新设立的北京胰岛素生产基地,将与去年刚刚扩能的北京生产基地,以及深圳、杭州三地的生产基地共同形成赛诺菲在华的高质量产能保障,它们将共同支撑中国以及周边市场患者和大众的日常用药需求和疫苗需求。
全球AI顶尖专家出任百图生科首席科学家
BioMap百图生科宣布,全球人工智能领域的顶尖专家、西湖大学人工智能讲席教授——李子青教授出任百图生科首席科学家(AI大模型)。李教授将指导和带领公司多个AI大模型项目的研发与应用,参与公司整体技术战略的规划和执行,为公司在“AI for Life Science”领域的前沿创新提供战略支持。
原启生物发布集团总裁任命
中国上海,美国新泽西(2024年12月2日)——原启生物,一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司,致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者,今日正式宣布任命Tom Farrell为集团总裁,旨在进一步加速推进其在全球肿瘤免疫疗法领域的开发进程。Tom在CGT领域积累了超过二十年的丰富经验,涵盖了从CMC到临床运营的全方位知识,他的专业生涯甚至可以追溯至CAR-T疗法问世前的探索时期(2006年)。作为两家成功在纳斯达克上市的细胞治疗公司——Artiva Biotherapeutics和Bellicum Pharmaceuticals的创始CEO,Tom不仅成功领导团队开发了具有全球创新优势的细胞产品,还在融资和BD方面取得了显著成绩。
亚飞生物完成B2轮超4亿元融资
亚飞生物前身是亲合力生物,是一家专注于创新型抗癌药物开发的公司,公司自建了小分子和大分子肿瘤微环境特异激活智能化药物平台。公司宣布日前已完成超4亿元B2轮融资。本轮融资由国投招商领投,华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等投资机构共同参与。本轮资金的注入,将加速公司技术平台和药物的研究开发,以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。
心脉医疗:需补税6000-7000万元
12月2日,心脉医疗公告,公司近日收到浦东新区税务局第二税务所发来的《税务事项通知书》,因公司累计两年未填报企业年度发展情况报表被取消高新技术企业资格,税务机关按规定追缴公司不符合认定条件年度起已享受的税收优惠,并要求缴纳滞纳金。经公司初步测算,需补缴的税款及滞纳金合计约为6000万元—7000万元,对净利润的影响预计占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。
GE医疗将收购NMP剩余50%股份
GE医疗(GE HealthCare)已同意从Sumitomo Chemical手中收购Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%的股份,旨在获得这家日本放射性制药公司的完全所有权。NMP的产品组合包括GE HealthCare放射药物,用于***学、心脏病学和肿瘤学手术的临床成像。NMP在2023年创造了约1.83亿美元的收入。它有13个生产设施,也专注于研究和开发,包括放射性示踪剂的非临床和临床开发以及治疗学研究。
医药动态
康哲药业获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药独家商业化权利
12月2日,康哲药业宣布与杭州新元素药业有限公司就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671签订独家商业化协议。根据协议,康哲将获得产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化权利。合作期限开始于协议生效之日,自产品首次在中国大陆获批上市起拥有十年的授权期限(“授权期限”)。授权期限届满后,根据协议约定的特定条件,授权期限可自动续期十年。
远大生命科学集团与加立生科就CPL-01达成战略合作
12月2日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和Cali Biosciences Co.,Ltd.(加立生物科技有限公司,简称“加立生科”)共同宣布就CPL-01(罗哌卡因缓释注射剂)达成独家商业化合作。根据协议约定,远大生命科学将向加立生科支付首付款,以及里程碑款;同时加立生科授权远大生命科学为其CPL-01项目在中国的独家商业化合作伙伴,并根据协议约定向远大生命科学支付市场推广服务费。
信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」癌症联合疗法获批上市
12月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,信达生物PD-1***信迪利单抗与和黄医药VEGFR***呋喹替尼的联合疗法上市申请已获得批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,该联合疗法获批的适应症为:既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H)的**内膜癌。
刚刚!盛世泰科糖尿病1类创新药获批上市
12月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,盛世泰科1类新药森格列汀(曾用名:盛格列汀)的上市申请已正式获批。根据盛世泰科早前发布的新闻稿,森格列汀作为一种新型口服DPP-4***,具有高选择性和强抑制性等优点,本次获批的适应症为治疗2型糖尿病。
治疗“烧心”,上海医药引进的1类抑酸新药获批上市
12月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,一款名为信诺拉生酯胶囊的1类新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。公开资料显示,信诺拉生酯胶囊(X842)是上海医药6.9亿元自生诺生物引进的一款抑酸新药,属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物。根据上海医药早前发布的公告,此次该产品在中国获批用于治疗反流性食管炎。
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