药企资讯

东阳光药递交港交所上市申请

12月11日，港交所官网显示，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称：东阳光药）递交港交所上市申请，中金公司为独家保荐人。招股书显示，东阳光药成立于2003年，目前是一家从事药物的研发、生产和商业化的是一家综合性制药公司，专注于创新药，亦涉及改良型新药、仿制药和生物类似药。

截至2024年6月30日，东阳光药在全球(包括中国、美国及欧洲)拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中三款获NMPA就于中国上市审评的创新药物及十款在研创新药物处于II期或III期临床试验。同时，东阳光药也是凭借自主研发成功实现一款1类创新药上市，三款1类创新药申请上市的少数中国制药公司之一。此外，东阳光药致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段，并已建立多个先进的AI驱动模型以提升创新能力。2023年，东阳光药实现扭亏为盈，净利润为10.14亿元，净利润率为15.9%；今年上半年，东阳光药的净利润率进一步增至18.3%。

安济盛生物：完成1.2亿美元C轮融资

12月11日，安济盛生物宣布完成1.2亿美元C轮融资，本轮融资由贝恩资本领投，新进投资机构有Janus Henderson，老股东奥博资本、三正健康投资、永华资本、涌铧投资、君联资本、骊宸投资。

安济盛生物成立于2018年，聚焦骨科新药研发，手法管线AGA111正在推进治疗椎间盘退行性疾病患者脊柱融合的三期临床试验，AGA2118和AGA2115为两款硬骨素/DKK1双抗，目前分别处于二期临床、一期临床阶段。骨科新药研发壁垒极高，安济盛生物的创新产品受到多家投资机构的认可，2023年10月完成4600万美元B+轮融资，2024年2月完成4000万美元B+轮融资第二次关账，此次又完成1.2亿美元C轮融资，一年时间连续完成超2亿美元三轮融资。

箕星宣布与远大医药达成战略合作协议

12月11日，中国上海-箕星药业（下文简称“箕星”），今日宣布与远大医药集团有限公司（下文简称“远大医药”）就箕星眼科产品星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂及相关配套资产达成战略合作协议。在相关条件获得满足后，远大医药将以一定数量的首付款以及一定数额近期里程碑和未来销售里程碑付款为条件，获得酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂及相关配套资产在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家开发及商业化权益。

76亿，泰利福收购心血管巨头业务的血管介入业务

近日，彭博社消息，Teleflex Inc.（泰利福）正在商谈收购德国心血管巨头Biotronik SE&Co.（百多力）的血管介入业务。据消息人士透露，此次交易金额计划为5亿欧元（约合38.41亿元人民币）至10亿欧元（约合76.82亿元人民币）。另一位消息人士表示，协议最早可能在本月达成。

迈威生物与沙特制药公司TABUK就两款产品在中东北非地区达成战略合作

12月11日，迈威生物宣布与沙特**伯制药公司TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY（以下简称：TABUK）就两款生物类似药达成战略合作，并于中东国际制药原料展览会（CPHI Middle East）期间签署战略许可协议。根据协议，TABUK将负责产品在中东北非（以下简称：MENA）地区约定的多个国家的注册和商业化。

“科创板八条”以来首家！迪哲医药18.5亿元再融资申请获通过

12月12日，迪哲医药公告显示，迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。这是证监会《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。

本次再融资顺利获得上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设，这将为公司的下一步发展提供充足的“弹药”。成功再融资后，迪哲医药将如虎添翼，在专注深化源头创新的同时，加速新产品市场化进程，助力公司在高质量发展的快车道上稳健前行。

医药动态

信立泰超1.75亿元引进，减重1类新药在中国获批临床

12月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。公开资料显示，这是一款每周一次的长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。信立泰此前于2021年与D&D Pharmatech签订协议，获得后者DD01在中国大陆地区的独家许可权，该合作涉及金额超1.75亿元。

葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗拟优先审评

12月11日，据CDE官网，葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗拟优先审评，适应症为：与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

博腾与奥金宣布达成战略合作,共同推进XDC偶联药物IND中美双报！

近日，重庆博腾制药科技股份有限公司（简称“博腾股份”或“博腾”）与奥金生命科学（宜兴）有限公司（简称“奥金生命科学”或“奥金”）共同宣布达成战略合作伙伴关系。博腾围绕XDC偶联药物为奥金提供中国和美国两地申报IND的CMC药学研究与GMP生产整包CDMO服务，博腾将依托近20年端到端一体化CDMO服务经验，组建原液制剂技术融合和大小分子学科交叉的复合型项目团队，全方位赋能和加速推进客户项目获批进入临床。此次战略合作，标志着博腾与奥金在XDC偶联药物领域展开全方位和深层次合作，携手助力全球XDC偶联药物的蓬勃发展，共推让好药更早惠及大众。

云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）在中国澳门的首张处方落地

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布伊曲莫德（VELSIPITY®,etrasimod）于12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方，这也是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内获批后开出的首张处方，标志着这款自身免疫性疾病领域的重磅产品正式开始惠及亚洲患者。

恒瑞医药1类新药获批临床

恒瑞医药：公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-4729注射液《药物临床试验批准通知书》。该药物为自主研发的多肽类药物，是一种GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂，适用于肥胖或超重患者。截至目前，HRS-4729注射液累计已投入研发费用约1956万元。

/ 整理：医药之梯