药企资讯

11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂

12月11日，日本制药企业第一三共正式宣告，其将在上海张江投入约11亿元资金，用于筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。据了解，该项目坐落于上海张江高科技园区，涵盖了生产设施、研发实验室以及质量控制中心等多个重要部分，旨在充分满足未来ADC药物在研发、生产以及质量把控等多方面的需求，且该工厂预计于2030年正式投入运营。这是第一三共首次于中国建立ADC药物工厂，其投资时机绝非偶然，背后实则有着清晰明确的战略考量。

武田抗肿瘤事业部负责人跳槽诺华

近日，武田官宣抗肿瘤事业部负责人闫薇女士离职，随即，诺华宣布闫薇加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员。本月12号从武田离职，13号加入诺华，无缝衔接。

闫薇女士于2020年4月加入武田中国担任武田中国消化及内科事业部负责人。在任职的两年时间里，闫薇女士带领团队成功推动了全球首创抑酸品牌沃克以及武田全球最大品牌安吉优的商业上市，并于同年突破国家医保谈判。

自2022年3月1日起，闫薇女士被任命为武田中国抗肿瘤事业部负责人，在过去的近三年时间里，她带领团队在不断变化的商业环境中始终保持高绩效和敏捷性，取得了非常显著的成绩，并且推动达成了多个重要的里程碑，这包括：武田中国成为恩莱瑞产品的全球第二大市场，与抑那通产品一起成为武田中国的锚定产品；安伯瑞和安适利产品顺利进入国家医保谈判药品目录，双双成为武田中国的增长引擎。

IVD上市企业2.9亿元上海买地！

12月12日，东方生物公告称：12月11日，下属全资子公司上海万山水生物科技有限公司通过招拍挂程序取得了位于上海张江民营企业总部集聚区的浦东新区张江南区Z00-2001单元E13-02地块的土地使用权，最终交付出让价款为2.89亿元！

超18亿美元！石药集团与百济神州达成全球独家授权协议

12月13日，石药集团公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)***(SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。

根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

「讯飞医疗」通过港交所上市聆讯

12月12日，讯飞医疗科技股份有限公司（以下简称“讯飞医疗”或“公司”）通过港交所上市聆讯，华泰国际、广发融资（香港）、建银国际为联席保荐人。讯飞医疗是科大讯飞（002230.SZ）旗下的子公司，同时也是利用人工智能（AI）技术赋能医疗行业的先行者，为中国医疗AI解决方案规模化商业落地的领跑者。公司经历了多轮融资及股权转让，截至2023年12月，按胡国平先生（科大讯飞创始团队中的一员）转让予安徽言知的股价计算，讯飞医疗的估值超过84亿元。

强生任命视力保健业务总裁

近日，强生公司（NYSE：JNJ）宣布任命Shawn Millerick为美洲视力保健业务总裁，希望Millerick能致力于实现视力保健以及外科视觉业务的最大增长。Shawn Millerick曾担任过雅培集团的营销部副总裁，此次他将负责为强生公司在北美和拉丁美洲的视力保健产品组合制定战略并推动增长，这包括全球领先的隐形眼镜系列ACUVUE。

医药动态

远大医药1500万美元首付款引进！眼科新药在中国申报上市

12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Tarsus Pharmaceuticals和远大医药共同申报的洛替拉纳滴眼液新药上市申请获得受理。公开资料显示，洛替拉纳（lotilaner）是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。美国FDA已经于2023年7月批准Xdemvy（洛替拉纳滴眼液，0.25%，研发代号TP-03）上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治疗药物。

2024年3月，远大医药与联拓生物和Tarsus Pharmaceuticals达成产品引进战略合作协议，以1500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用取得TP-03在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。

恒瑞医药ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种

12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性*巢癌、输*管癌或原发性腹膜癌。公开资料显示，这是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），正在开发用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。

近5亿美元！“渐冻症”创新疗法达成授权合作

近日，Dewpoint Therapeutics与田边三菱制药株式会社（MTPC）宣布达成战略研究合作协议，双方将共同推进Dewpoint的一款在研TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）靶向小分子凝聚体调节剂（c-mod），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。

根据协议条款，Dewpoint将获得预付款，并有资格根据特定的近期研究和开发目标获得里程碑款项。在达到这些里程碑后，MTPC将获得独家选择权，并对该项目进行全球范围的临床开发和商业化，该合作的总交易金额最高可达4.8亿美元。

豪森药业和朱养心药业拿下「司来帕格片」首仿

12月12日，国家药监局官网显示，两家药企拿下司来帕格片的首仿。原研司来帕格是Nippon Shinyaku与Actelion Pharmaceuticals（已被强生收购）合作开发的一款前列腺素I2（PGI2）受体激动剂，于2015年12月首次在美国获批上市，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO I组），以延缓疾病进展并降低因PAH住院的风险。2018年11月，司来帕格片在中国获批上市。原研司来帕格的化合物中国专利已于2022年到期。根据强生的财报，司来帕格片在2023年的销售额为15.82亿美元。

自2021年至今，共有4家药企递交司来帕格片仿制药的上市申请，包括豪森药业、朱养心药业、圣华曦药业和方盛制药。

30周减重17%！甘李药业GLP-1双周制剂进入III期阶段

12月11日，美国临床试验收录网站Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究（GZR18-BWM-301）。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。

/整理：医药之梯