药企资讯

诺和诺德再花85亿建设罕见病药物工厂！

12月16日，诺和诺德再发公告，宣布将计划投资85亿丹麦克朗（约合12亿美元）在丹麦欧登塞（丹麦语：Odense）建立全新的生产设施。从诺和诺德披露信息得知，此次在丹麦新设的工厂预计将于2027年竣工并投入使用，完整占地面积将超过40000平方米，预估将创造400个永久工作岗位。至于新工厂的用途，诺和诺德指出将主要用于支持生产罕见病产品，例如血友病等。

BMS宣布终止两项细胞治疗合作

百时美施贵宝（BMS）在其广泛的成本削减计划中，宣布将终止与Immatics和Century Therapeutics的合作关系。原因是公司正在进行的投资组合优先级调整，这些变更将于2025年3月12日生效。

BMS和Immatics于2019年开始合作，当时这家制药公司为生物技术公司的三个T细胞受体治疗靶点预付了7500万美元。两年后，BMS以1.5亿美元的预付款获得了一种名为IMA401的TCR双特异性药物的许可，但在今年9月才将权利交回，Immatics因此损失了7.7亿美元的第一阶段候选药物的潜在里程碑付款。

同时，BMS也结束了与Century Therapeutics的合作，该合作原本旨在开发自然杀伤细胞疗法。Century Therapeutics是一家领先的iPSC衍生的异体细胞疗法平台公司，与BMS的合作曾被视为公司在细胞疗法领域的重要投资。

圣湘生物2800万元激励56名员工！

2023年底，圣湘生物大笔激励236人800万股股票，引发了行业热议。12月16日，圣湘发布公告，再次对员工做出股票激励。这次激励的员工人数为56人，授予股票共124.12万股，以当前价格22.5元计算，合计约2800万元。

原百特医疗大中华区总裁加盟复星医药

近日，原百特医疗大中华区总裁徐润红加入复星医药，担任首席发展官CGO，向CEO汇报工作。12月13日的CAHA合创营第三期活动上，徐润红以复星医药首席发展官CGO的身份做了开场致辞。徐润红女士自1993年加入百特医疗，历任销售、市场营销等众多职务。她于2015年起担任百特医疗大中华区总裁，也是百特全球包容与多元理事会成员。

3.2亿美元：诺纳生物与Candid合作开发TCE

12月16日，和铂医药子公司诺纳生物宣布与Candid Therapeutics达成合作协议，共同开发新一代TCE新药。根据协议条款，诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。Candid将负责产品的所有后续开发工作。

迈威生物聘HAIWU(武海)为副总经理

迈威（上海）生物科技股份有限公司于2024年12月15日官宣聘任HAIWU（武海）先生为公司副总经理。HAIWU（武海）先生，1973年出生，美国国籍，1994年7月毕业于南京大学，获得生物化学系学士学位；2002年5月毕业于美国达拉斯西南医学中心德克萨斯大学，获得基因与发育学博士学位；2003年3月至2007年9月，为斯坦福大学生命医学博士后；2007年8月至2009年2月，任TRELLISBIOSCIENCE研究员；2009年2月至2013年5月，任Amgen高级研究员；2015年3月至2020年10月，任上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理；2020年10月至2023年8月，任上海君实生物医药科技股份有限公司非执行董事；2023年11月至今，任公司研发总裁。

医药动态

每周一次皮**射，武田CD38单抗在中国再获批临床

12月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，武田（Takeda）1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）。公开资料显示，Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体（mAb），对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞和自然杀伤细胞）具有高亲和力，导致它们的耗竭。Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善，并恢复血小板计数至功能水平。

金赛药业癌症1类新药在中国获批临床

12月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，金赛药业1类新药GenSci122片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。根据金赛药业公开资料，GenSci122是该公司自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A***，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。该药已经于今年10月在美国获批临床。经过CDE官网查询可知，本次为该药首次在中国获批临床。

烨辉医药白血病1类新药拟纳入突破性治疗品种

12月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，烨辉医药申报的1类新药BN104片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为用于治疗携带KMT2A重排和/或NPM1突变的复发/难治性急性白血病。公开资料显示，BN104是烨辉医药首个自主研发项目，为一款新型、高选择性的口服Menin***。该产品曾获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格，分别用于治疗急性髓系白血病（AML）和复发/难治急性白血病。

岸迈生物宣布开发新型T细胞接合分子达成研究合作

12月17日，岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）和Candid Therapeutics共同宣布，达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段，岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。

丹麦药监局出手，司美格鲁肽与严重眼部病变的关联确认加强！

今天，丹麦药品管理局宣布，预计对Ozempic进行深入调查，针对服用该药物后出现眼部疾病风险的患者。在丹麦进行的两项最新研究揭示，服用GLP-1药物患者患非动脉炎性前缺血性视***变（NAION）的风险会增加，而NAION是一种罕见的眼病风险。NAION是一种会导致突然视力丧失的严重眼病，对于患者来说，这无疑是一个巨大的健康威胁。

/ 整理：医药之梯