药企资讯
诺华超30亿美元收购Anthos
2月11日,诺华宣布,已达成收购Anthos Therapeutics的协议。根据协议条款,诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预付款,但需进行某些惯例调整,并在达到指定的监管和销售里程碑后可能额外支付高达21.5亿美元的款项。Anthos是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司,正在开发用于预防房颤患者中风和全身栓塞的晚期药物凝血因子FXI/FXIa靶向单抗abelacimab。
强生110亿出售神经介入业务
2025年2月,《金融时报》发布报道,强生公司(Johnson&Johnson)计划出售旗下中风治疗业务Cerenovus,估值在10亿(约合人民币73亿)至15亿美元(约合人民币110亿)之间。消息人士透露,强生已通过顾问与潜在的私募股权及战略买家展开接触,以便了解市场对Cerenovus的兴趣程度。目前,强生**尚未对这一传闻做出直接回应,但从其近年来的战略布局来看,此次出售计划与强生的战略重组方向高度契合。
默克:欲收购一家市值40亿美元的biotech
2月11日,德国默克表示,收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示,双方可能在未来几周内签署协议。这一消息使得这家biotech的股价周一飙升34%,市值超过40亿美元。SpringWorks是一家专注于癌症和罕见病治疗的生物技术公司,其开发的药物Ogsiveo已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗苔藓样肿瘤。此外还正在开展临床研究用于治疗*巢颗粒细胞瘤,以及与BCMA靶向药物联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
思路迪任命首席商务官
2月10日,思路迪公告,任命丁淦为本公司的首席商务官,主要负责产品商业化相关工作。此前,丁淦担任年衍药业(上海)有限公司和或然生物有限公司的首席执行官,主要负责公司的整体运作及管理。
迈瑞医疗全球第二总部基地即将全面启用
迈瑞医疗位于武汉光谷生物城的全球第二总部基地即将全面启用。迈瑞医疗武汉基地总投资45亿元,总建筑面积约53万平方米,包括武汉研究院、生产制造基地两大子项目,是迈瑞医疗在全球的第二总部基地。为保障产品研发与生产保持密切协同,迈瑞医疗武汉研究院、生产制造基地项目同时开建。武汉研究院项目定位为超大研发中心,包括生物原材料和试剂研发、手术设备研发、大健康技术研发等,生产制造基地项目则聚焦医疗设备及生物原材料生产制造经营服务等。迈瑞医疗已在武汉招聘大批人才,陆续进场开展工作。
安科生物拟超2亿元基石投资维昇药业
2025年2月11日,安科生物发布公告称,公司于2025年2月10日召开董事会,使用自有资金不超过3100万美元(包括经纪佣金及征费等相关手续费)通过全资子公司安科生物(香港)有限公司,作为基石投资者参与认购VISEN Pharmaceuticals(中文名称“维昇药业”)拟在香港联合交易所发行的首次公开发行股份,并签署《基石投资协议》。
医药动态
强生双抗新药在中国获批上市,一线治疗肺癌
2月11日,强生(Johnson&Johnson)宣布埃万妥单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。埃万妥单抗(amivantamab)是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法,本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
默沙东复方抗菌疗法在中国获批上市
2月11日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由默沙东(MSD)申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已获得批准。开资料显示,这是一款复方抗菌药物(商品名为Zerbaxa),包含头孢类抗生素头孢洛生(ceftolozane)和β-内酰胺酶***他唑巴坦(tazobactam)。默沙东此前已经在中国完成了一项3期临床研究,评估该产品治疗复杂性腹腔感染的疗效和安全性。
诺和诺德「司美格鲁肽注射液」新适应症在中国申报上市
2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理,尚无具体适应症信息披露。根据注册分类及诺和诺德公开资料推测,这可能是司美格鲁肽2.4mg注射剂(商品名为Wegovy),此前已经在中国获批用于长期体重管理。本次该产品在中国申报上市的适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。
多肽软膏1类新药获批临床,治疗尖锐湿疣
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可,拟开发用于由人**瘤**(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗。根据中奥生物公开资料介绍,这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏,本次为该产品首次在中国获批IND。
刚刚!FDA批准潜在“best-in-class”别构小分子***
SpringWorks Therapeutics公司今日宣布,美国FDA已批准MEK***Gomekli(mirdametinib)上市,用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者。他们的肿瘤无法完全切除。新闻稿指出,mirdametinib是首个获批可同时用于治疗成人和儿童NF1-PN的药物。该公司日前的新闻稿指出,mirdametinib有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
/ 整理:医药之梯
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