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赛诺菲确认:波立达撤离中国市场

发布时间:2025-08-05       来源: 诗迈医药猎头       浏览量:56

7月底开始,全国多家医院陆续收到赛诺菲公司的正式通知:新型降脂药波立达(阿利西尤单抗注射液)将停止在中国市场的推广,并逐步退出中国市场。

8月4日,据财联社记者从赛诺菲方面获悉,市场上流传的赛诺菲停止波立达®(阿利西尤单抗注射液)在中国市场的供应的通知属实。

赛诺菲方面表示,停供是因为全球供应方面的问题,以及公司在中国心血管产品策略的升级。

“王炸”降脂药

波立达是踩着加速审批的“风火轮”走进了中国,2019年12月,波力达被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。

2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(波立达®、Praluent®)在中国上市。此外,中国是波立达第一个同时获批两大适应症的国家,且比预计提前2个月在中国成功上市。

波立达用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件预防,以及成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。

“对已使用他汀治疗的近期ACS患者显著降低MACE风险15%”“显著降低LDL-C水平达61%”,以上两项重磅数据,给心血管领域的专家们带来无限期待。

此后,波立达被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。价格降幅超过80%,降至306元/支。但这一举措未能抵挡后来者的竞争。

PCSK9国内竞争激烈

在中国市场,目前共有7款靶向PCSK9产品获批上市,除波立达外,还包括安进的瑞百安(依洛尤单抗)、诺华的乐可为(英克司兰钠)、信达生物的信必乐(托莱西单抗)等。而波立达退出后,剩余6款产品将重新瓜分市场蛋糕,其中国产药物占据4席。

在众多竞品围剿下,波立达市场占有率始终不高。而在波立达市场遇冷的同时,其竞品却表现出色。安进的瑞百安(依洛尤单抗注射液)与波立达几乎同期进入医保,同样享受政策红利,凭借成熟的销售体系和市场推广策略,市场份额稳步增长。诺华的英克司兰钠(Leqvio)作为长效PCSK9 siRNA疗法,给药频率为半年一次,极大提高了患者依从性,自2023年8月获批上市后,迅速在高端自费市场打开局面,2024年上半年销售额就达到3.33亿美元,增长势头迅猛。

而此次波立达撤退也早有预兆。2024年12月,赛诺菲内部传出消息称,已对普药事业部心血管与糖尿病部门进行架构调整并实施裁员,心血管部门停止推广波立达和旨立达。当时相关员工的最后工作日定在2025年1月31日。

随着获批药物数量增多且更多进入医保范畴,PCSK9 抑制剂市场日后大概率会迎来更为剧烈的变动。在竞争愈发白热化的态势下,唯有那些疗效更出色、安全性更强、患者依从性更佳、价格更亲民,且具备差异化优势的产品,才有可能崭露头角,并在市场中长久立足。

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