海创药业近期发布2025年半年度报告。今年上半年,公司实现营收1316.71万元,同比增长11899.08%;实现归母净利润为-6185.32万元,较去年同期减亏38.40%。
首款新药上市营收超千万
海创药业表示,上半年营收主要得益于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,实现药品销售收入1306.88万元。值得注意的是,氘恩扎鲁胺软胶囊于今年5月29日获批上市,也就是说,在获批1个多月时间里,该产品就实现了上千万元营收。
氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业到目前为止自主研发且推动至上市阶段的唯一一款产品。其上市适应症为治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体***的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。海创药业表示,计划通过2025年国谈使氘恩扎鲁胺纳入医保,以进一步提升产品可及性。
报告期内,海创药业的费用化研发投入为5696.72万元,上年同期则为8792.35万元。
暂停一款创新药研发
发布半年报的同日,海创药业还公告称,拟暂停募投项目“创新药研发项目”HP501子项目后续的研发推进。HP501是海创药业自主研发的小分子化学创新药,为尿酸盐阴离子转运体1(Urate Anion Transporter 1,URAT1)。截至今年6月30日,该项目已投入募集资金8111.25万元。
海创药业坦言,创新药研发具有时限长、资金投入大、盈利周期长等特点,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务,公司研发费用预计持续处于较高水平,公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
海创药业表示,公司采取全球同步开发策略,目前已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构;在中国、美国搭建了经验丰富的全球化临床团队,加强海外临床试验的管理和执行能力,已在海外开展了多项临床试验。公司产品管线拥有自主全球知识产权,截至报告期末,公司及子公司已在全球不同国家和地区申请334项发明专利,其中129项已获专利授权。
具体信息以企业声明为准,本文仅供参考。