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全球首款且唯一预防1型糖尿病新药,在华获批上市

发布时间:2025-09-04       来源: 医药之梯       浏览量:56

9月3日,赛诺菲宣布,替利珠单抗注射液(teplizumab)在华获批上市,用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。

替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗,通过与效应T细胞表面的CD3结合,抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏根据赛诺菲公开资料,以 1 型糖尿病患者每天至少接受 4 次胰岛素注射为例,3 年累计高达 4380 次,替利珠单抗延缓发病近 3 年,可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段。2022 年 11 月,替利珠单抗首次获美国 FDA 批准上市,是 FDA 批准的全球首个且唯一延缓 1 型糖尿病发病的创新靶向疗法

1型糖尿病的病程分为无症状期(1-2期)和症状期(3期),其中1期为多个胰岛素自身抗体阳性的免疫紊乱期,2期为血糖异常但尚未出现临床症状的糖尿病前期,而3期为出现临床症状的正式确诊期。

目前,替利珠单抗是唯一一款可以延缓1型糖尿病进展的药物。

具体信息以企业声明为准。

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