9 月 15 日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商标名：晴立舒）获批上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

醋酸地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物，在治疗晚期前列腺癌中表现出良好的优越性，能有效控制病情进展，显著提高患者生存质量。原研是辉凌制药，安斯泰来和辉瑞分别拥有该产品的日本权益和中国权益。2024 年，该产品销售额为1.3 亿美元。原研产品2025年一季度在中国三大终端六大市场的销售额增速超过140%。

据悉，正大天晴醋酸地加瑞克此前已在欧盟市场获批，成为全球首仿药，并在美国获得暂时批准。此次在国内申报审评过程中，正大天晴还同步发起专利挑战，成功宣告原研药2项核心权利要求无效，该产品也成为我国药品专利纠纷早期解决机制实施以来，又一获得“12个月独占期”的药品。

此外，今年以来，正大天晴药业有6个品种以新注册分类报产，其中酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、盐酸帕洛诺司琼软胶囊、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂在国内均暂无仿制药获批，磷酸芦可替尼片获批的国内企业仅有1家。

公开信息显示，醋酸地加瑞克目前医保报销前价格为2046元（120mg 2支）和750元（80mg 1支）。业内人士认为，该产品作为首仿药品在国内获批，将打破原研药在前列腺癌治疗领域的市场垄断格局，为患者带来更经济可及的用药选择。

具体信息以企业声明为准。