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阿斯利康明星药物治疗CPOD三期试验宣告失败

发布时间:2025-09-18       来源: 医药之梯       浏览量:23

9月17日,阿斯利康宣布,其哮喘药物Fasenra(贝那利珠单抗)在慢性阻塞性肺病(COPD)的III期RESOLUTE临床试验中,尽管在数值上有所改善,但未达到其主要终点。

慢性阻塞性肺病(CPOD)是全球第三大死亡原因,不计其数的患者受其影响,而在研发端,慢阻肺领域的突破微弱且动荡。

Fasenra是阿斯利康第二畅销的呼吸和免疫药物。2025年上半年,该药销售额达9.2亿美元,同比增长18%。

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作为阿斯利康开发的一款首创IL-5Rα单抗,Fasenra目前已在美国、日本、欧盟和中国等80多个国家获批作为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的附加维持治疗,并在美国和日本获批用于6岁及以上儿童及青少年的SEA治疗。该药物还在60多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),目前针对高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的适应症正在接受监管审评。

阿斯利康生物制药部门研发负责人莎朗·巴尔 (Sharon Barr)表示:“慢性阻塞性肺病(CPOD)仍然是全球死亡的主要原因,是一种复杂的异质性疾病,我们将继续推进其他有希望的方法,来满足患者的需求。”

阿斯利康在该适应症领域还推进了另外两款生物制剂的研发。重磅哮喘治疗药物 Tezspire(一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)抑制剂)正处于两项 3 期临床试验阶段;而白细胞介素 - 33(IL-33)抑制剂 tozorakimab 则在开展一项慢性阻塞性肺疾病(COPD)3 期研究,预计将于 2026 年上半年公布研究结果。

此外,阿斯利康宣布,其罕见病药物Saphnelo在一项后期临床试验中成功达到主要终点,能够显著降低系统性红斑狼疮(一种慢性自身免疫性疾病)的活动度。

文章参考:fiercepharma

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