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全球首个!百利天恒重大临床突破

发布时间:2025-11-19       来源: 医药之梯       浏览量:15

11月18日,百利天恒宣布其核心产品——全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren,在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验的预设期中分析中,同时达到无进展生存期和总生存期双主要终点。这不仅意味着该药物有望满足食管鳞癌后线治疗的巨大临床需求,更标志着百利天恒的研发管线迎来关键性突破。

这是全球首个在食管癌治疗中取得PFS、OS双终点阳性III期临床研究结果的ADC药物。


此项研究针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,标志着该领域治疗方案的重要进展。
在食管癌中,食管鳞癌是最常见的病理类型,占比达90%以上,这种癌症存在明显的治疗困境,患者一旦复发,缺乏有效的二线治疗标准方案,在全球范围内都存在巨大的临床空白。

食管鳞癌治疗需求巨大,中国患者占全球近半数。据GLOBOCAN 2022统计数据显示,全球每年新发食管癌患者约51.1万人,其中中国新发食管癌患者22.4万人,占全球总数的43.8%,使中国成为全球食管癌患病人数和死亡人数最多的国家。

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