3月31日，在遭到 FDA 拒绝半年、并经历两度裁员后，丹麦前沿肿瘤疫苗公司 IO Biotech 最终决定永久关闭。

根据 3 月 31 日提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件，IO Biotech已停止运营，并遣散了员工、高管团队及董事会成员，正式申请破产。由美国特拉华州破产法院指定的受托人将接管公司，并对其资产进行清算。

2025年9 月，IO Biotech拟提交治疗性癌症疫苗 Cylembio 的上市申请，却遭到FDA驳回。当时IO Biotech表示，公司大概率会继续推进该疫苗的欧洲上市审批工作，同时与 FDA 磋商新确证性临床试验的设计方案。

但此后该公司与 FDA 的后续沟通始终无果，其原定于 12 月举行的会议结果也并未对外披露。

当 Cylembio 的上市之路基本被堵死后，IO Biotech 在2025年9月裁掉50%的员工，今年 1 月，该公司又考虑进一步削减人员，公司还聘请了财务顾问，寻求战略替代方案。

截至 2025 年 9 月底，IO Biotech 账上约有3100 万美元现金。管理层当时表示他们拥有足够的资金维持运营至2026年第一季度。

就在 IO Biotech 宣布关停的同一天，Lipella Pharmaceuticals也申请了破产。这家总部位于美国匹兹堡的 Biotech，正在研发一款抗炎漱口水，用于治疗口腔扁平苔藓 —— 一种影响口腔黏膜的自身免疫性疾病。

2025 年 9 月，Lipella 曾公布其候选药物 LP-10 在一项纳入 27 名口腔扁平苔藓患者的 2a 期临床试验中，达到了关键的安全性终点。该公司当时表示，患者的疼痛与敏感症状 “显著改善，数值评分量表显示患者症状缓解效果明显”。

基于这些数据，Lipella 原本计划将 LP-10 推进至 2b 期临床试验，最终目标是拿下 FDA 批准的全球首个口腔扁平苔藓（OLP）疗法。

但这一梦想在昨日破灭，公司宣布已根据《美国破产法》第 11 章，向宾夕法尼亚州西部地区破产法院自愿提交破产保护申请。

编译自：fiercebiotech