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上海全市整治 3类药店重点检查

发布时间:2019-04-25       来源: 药店经理人       浏览量:199

上海市发布通知,全市药店大检查,重点查3类药店:一是既往检查中发现药学专业人员流动频繁、配备不到位的;二是存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为;三是执业药师社保缴费与注册单位不一致的。


4月24日,上海市药监局发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》(以下简称“整治通知”)。




整治通知称,根据国家药监局综合司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(以下简称《通知》)要求,结合本市实际,现决定于2019年4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。


另外,整治通知强调,注重整治实效。各区市场监管局应充分发挥市场综合执法优势,提高检查的针对性和实效性,运用“四不两直”“错时监管”“疑点延伸”等方式,将“挂证”行为的检查贯穿到经营行为监管的全过程,查实问题,严肃处置。


同时,强化部门联动。在信息排查中加强与人社部门沟通,确保相关信息完整准确;在整治中发现涉嫌“挂证”人员属于医务人员的,及时通报卫生行政管理部门;对存在“挂证”行为的医保定点药店,及时通报医保管理部门。



检查对象和检查内容

检查对象:上海市所有药品零售企业,将既往检查中发现药学专业人员流动频繁、配备不到位,存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为和执业药师社保缴费与注册单位不一致的零售药店作为重点检查对象。


检查内容:将整治与药品零售企业日常经营行为的监督检查相结合,以培训记录、考勤记录(包括纸质记录和药品零售远程监管系统考勤记录)、药品验收入库记录、药师用药指导记录、处方药销售审核记录、执业药师社保缴费情况等信息的核对为抓手,系统检查企业质量管理人员、药学服务人员在岗履行药品质量管理职责情况,督促药品零售企业贯彻落实GSP管理要求。


检查时间安排

2019年4月1日-9月30日,为期半年,分为三个阶段:

第一阶段:组织自查阶段(4月1日-4月30日):各区市场监管局部署辖区内药品零售企业根据《通知》规定的内容开展自查,形成自查报告,于4月30日前报送所在区市场监管局,并对自查情况进行核实统计。凡存在“挂证”行为或不能按规定在岗履职的执业药师,应在4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。


第二阶段:集中检查阶段(5月1日-8月31日):各区市场监管局根据药品零售企业自查情况及重点检查内容,以及“双随机、一公开”要求,结合辖区监管实际开展集中检查。市药监局将在5月中旬联合本市人社部门进行零售药店执业药师社保信息核对,将相关情况推送给各区市场监管局,便于监管人员有针对性地进行排查、核实。对于检查发现的“挂证”以及其他药品经营违法违规行为,一律按照《通知》要求依法从严查处。


第三阶段:总结阶段(9月1日-9月30日):各区市场监管局在集中整治结束后将专项整治情况报送市药监局,市药监局对检查进行汇总和总结,完成“挂证”人员的后续处置,并对问题集中的药品零售连锁企业进行约谈。




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