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南京一制药公司称研发出抗艾新药 艾滋病将不是必死的病

发布时间:2015-06-10       来源: www.olinking.com       浏览量:896

南京一家生物制药公司近日宣称,其研发的自主知识产权抗艾新药“艾博卫泰”,将于明年进入市场销售。消息一经披露,立即引发关注。业内人士乐观表示,这是国内首款抗艾原研新药,明年艾滋病人就能用上“南京造”长效新药。

    据了解,目前国内的抗艾滋病毒药物约有26种,全部是国外专利期失效后的仿制药。如果“艾博卫泰”顺利完成,将填补国内此领域原研药的空白,其贡献力不言而喻。南京这家公司CEO王昌进介绍,公司有3位国家“千人计划”专家,2002年起一直专注于抗艾滋病毒药物研究。目前艾博卫泰已完成二期临床试验,进入三期试验,这是新药上市前的最后一步,也是最关键的一步。王昌进说,二期临床试验结果表明,使用艾博卫泰与克力芝联合给药,疗效出乎意料:全部病人体内的艾滋病毒减少99%,56%患者的病毒载量降至检测线之下。两项数据均超过世卫组织推荐的标准二线治疗方案一倍。病人不用天天服药,只需一周打一针,对工作生活影响非常小。

    “从前两期临床试验情况来看,艾博卫泰前途比较看好,但号称明年上市为时过早。”南京市食药监局药品处专家认为,因为三期临床试验极其重要:科研界常有前期试验非常好,到了三期却来个大反攻,完败的例子不在少数。即使顺利通过三期,走向临床使用仍有相当长的路要走,因为近年来国家对创新药的批复非常慎重。

    “我们一直都在关注艾博卫泰的研发情况。”南京市第二医院感染科主任魏红霞说,艾滋病毒非常活跃,基因经常变化,这也是没有特效药可用的重要原因。但是,感染艾滋病毒不等于得了“绝症”,病人只要坚持长期治疗,就能存活很长时间。随着疗效好、副作用小的抗病毒新药问世,感染者长期存活不是梦。


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