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活菌药物市场呈现巨大潜力 国内各大药企加速布局

发布时间:2022-12-23       来源: 网络       浏览量:29

近日,以色列创新药初创企业Biomica宣布完成新一轮融资,本轮融资由上海生物医药基金与Biomica母公司Evogene联合投资。资料显示,Biomica是一家临床阶段的创新药企业,专注于肿瘤免疫学、微生物相关胃肠道(GI)疾病及抗生素耐药细菌的创新疗法研发;其能通过高分辨率的计算平台进行微生物基因组学分析,合理设计微生物菌株组合,进而研发配方菌创新药物。


对于本轮投资,上海生物医药基金认为,活菌药物具备巨大市场潜力,有望使大量中国患者受益。其认可活菌药物领域的发展,并认为,随着近期FDA批准头个LBP(Live Biotherapeutic Products)产品,未来将有更多相关产品获批。

据了解,近年来,随着微生物组学、合成生物学等学科技术的飞速发展,微生物药物已逐渐成为了治疗肿瘤、糖尿病、肠道炎症等人类疾病的新的选择。有市场分析认为,到2026年全球微生态药物市场空间有望达到100亿美元。在巨大的市场前景吸引下,活菌药物研发赛道理所当然的开始迎来越来越多药企的关注。据悉,其中不少国内药企也早已在该领域布局。

例如今年10月,知易生物开发的SK10就获得了美国FDA的新药研究许可,适应症为化疗相关性腹泻。公开资料显示,知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业,拥有完整的从菌株发现到 LBP 开发的技术与产业化平台。

目前,在知易的新药管线中,SK08 是国内推进速度较快的 LBP 药物,针对 IBS-D(腹泻型肠易激综合征)的 II 期临床研究即将于今年底完成,SK08 联合 PD-1 抑制剂治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期临床已启动,其他多个管线的 FDA/NMPA 注册正在进行中,预计明年多个品种陆续进入临床阶段。

8月,北京科拓恒通生物技术股份有限公司持股30%参股公司深圳君拓,在“KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线”的临床研究申请(受理号:IND 28667)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意其进行临床研究。KEX02是一款来源于健康儿童肠道的 LBP活菌药物。通过细胞及动物试验发现,KEX02活菌药物具有优秀的免疫激活能力。

2月15日消息,热景生物公告,公司拟探索活菌药物研发领域,拟与董事长、总经理林长青,以及员工持股平台尧景管理中心共同出资5000万元设立禹景药业,其中公司出资2600万元,占禹景药业注册资本的52%。同日公告,拟在美国纽约州投资500万美元设立全资子公司热景健康。

目前,在全球范围内,已有超过50多家企业在布局肠道微生物相关的活菌药物。虽然其中的90%左右在美国,但业内认为,未来随着国内药企在活菌药物领域的加速布局,仍将具有巨大的发展前景。

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