药企资讯

三生制药与百利天恒达成临床研究合作

2月14日，三生制药宣布，与百利天恒近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。707是三生制药在研的一款靶向VEGF/PD-1双抗，研究人员正在推进该产品包括单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌（mCRC）、以及包括**内膜癌、*巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等2期临床研究，患者入组人数超过300人，并已获得FDA的IND批准。

三生制药新闻稿表示，目前ADC+免疫（IO）联合治疗是一种极具潜力的癌症治疗策略，通过联合使用不同机制或不同靶点的药物，提高肿瘤治疗效果并克服耐药性，从而有效提高患者的生存周期和生活质量。开展BL-B01D1与707联合用药的探索，有望为肿瘤患者带来潜在的高效、安全的全新组合治疗方案。

艺妙神州医药科技完成E轮融资

近期，大兴基因细胞治疗药物研发生产企业北京艺妙医疗科技有限公司的母公司——北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布正式完成数亿元人民币E轮融资。本轮融资由京津冀协同发展产业投资基金领投，太平医疗健康基金、首发展集团、四季青投资、阳光诺和等多家专业机构跟投。

百克生物11年营销老将辞职

百克生物：公司副总经理于冰因个人原因申请辞去公司第六届董事会董事、副总经理职务，之后于冰不再担任公司任何职务。于冰在百克生物服务长达11年，主要负责公司营销相关工作，历任公司销售大区经理，销售总监，副总经理。百克生物称，于冰所负责的营销工作已进行妥善交接，营销团队运转正常，于冰的离职不会对公司的生产经营产生不利影响。

长沙举报骗保最高拟奖20万元

2月13日，长沙市医保局发布《长沙市欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励实施细则（征求意见稿）》，向社会广泛征求修改意见。其中提出，各级医保行政部门按查实欺诈骗取医疗保障基金金额的一定比例，对符合条件的举报人予以奖励，最高额度不超过20万元，最低不少于200元，举报奖励资金，原则上应当采用非现金方式支付。

刚刚，美国医疗系统裁5200人

据央视新闻，当地时间2月14日，美国总统***和埃隆·马斯克发起的大幅削减联邦**工作人员数量的计划继续推进，解雇了超过9500人。多个部门当天公布了裁员人数和裁员计划。其中邦医疗保健相关岗位的裁减也引发广泛关注，目前约5200名处于试用期的员工将被解雇；位于亚特兰大的CDC预计将失去约1300名员工。据外媒消息，*****宣布在周五大规模裁减联邦医疗保健岗位，此次裁员主要针对过去一到两年内新入职公共卫生和科学机构的员工。

华利强先生出任迈邦生物联席CEO

2月13日，上海迈邦生物科技有限公司（MediumBank）正式宣布，James华利强先生加入公司并出任联席CEO，全面负责市场拓展、商务战略及运营等工作。作为兼具跨国企业本土化深耕经验与全球化资源整合能力的行业高管，James华利强先生的加入将加速迈邦生物的国际化进程，助力公司成为全球生物工艺领域“突破性成长”的首选合作伙伴！

医药动态

信达生物双抗融合蛋白新药再获FDA快速通道资格

2月17日，信达生物宣布，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation,FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点***及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。这是在继黑色素瘤后，IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格。

新一代“破伤风针”新替妥在中国获批上市！

2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）自主研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款创新药物将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者提供更安全、更高效的保护。

辉瑞泛KRAS***癌症新药在中国获批临床

2月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）1类新药PF-07934040片获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。根据辉瑞公司公开资料，这是一款在研泛KRAS***，正在国际范围内开展1期临床。根据公开信息查询，本次是该产品首次在中国获批IND。

第8款：石药启动ROR1 ADC临床

2025年2月16日，石药集团在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项ROR1 ADC药物SYS6005，在多种晚期恶性肿瘤中患者中，启动I期临床试验CTR20250511，其也成为石药进入临床的第8款ADC药物。

华润双鹤1类新药获批临床

华润双鹤：近日公司全资孙公司双鹤润创收到国家药监局颁发的DC50292**药物临床试验批准通知书。DC50292**拟用于治疗晚期实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。

/ 整理：医药之梯