BD合作,药物开发史上一次伟大的发明,它让创新药的创业者们不用拿着自己的身家性命去创业,“卖”出去倾家荡产的风险,能够心无旁骛的一路狂奔,创造更伟大的药物管线。
医药 BD 会议上,各种缩略词和行业术语像 “加密代码” 一样密集出现,第一次参会的人往往听得云里雾里。今天,带你一口气看懂医药BD黑话缩写(全称+通俗翻译),关键时刻顶大用!
一、交易模式类
l License-in & License-out
全称:许可引进(License-in)、许可授权(License-out)
通俗翻译:License-in 指药企从外部获取产品或技术的许可权利,通常是从研发型公司引入在研药物,以丰富自身产品线;License-out 则是药企将自家拥有的产品或技术授权给其他公司,一般是将在研产品的海外开发和商业化权益出售,换取首付款、里程碑付款及销售分成。
l Co-development
全称:联合开发
通俗翻译:两家或多家药企共同投入资金、技术、人力等资源,携手进行药物研发。各方发挥自身优势,共同承担研发风险与收益。
l M&A
全称:Merger and Acquisition,即并购
通俗翻译:一家药企通过购买另一家药企的股权或资产,实现企业的扩张、业务的多元化或获取特定技术、产品及市场份额。并购可分为吸收合并(一家药企吸收另一家,被吸收方注销)与新设合并(两家药企合并成新公司,原公司均注销),以及收购资产或股权等形式。
二、项目评估类
l PoC
全称:Proof of Concept,概念验证
通俗翻译:在医药领域,指通过临床前研究或早期临床试验,初步证明药物在人体中具有预期的生物学活性或治疗效果,即证明这个药物概念可行,有继续研发的价值。
l TPP
全称:Target Product Profile,目标产品特征
通俗翻译:对一款理想药物在上市时应具备的关键特征进行详细描述,涵盖疗效、安全性、剂型、给药途径、目标患者人群、与现有疗法相比的差异化优势等方面,是指导药物研发方向与商业决策的重要文件。
l FTO
全称:Freedom to Operate,自由实施权
通俗翻译:指药企在研发、生产和销售药物过程中,不会侵犯他人知识产权(主要是专利),可以自由开展业务的权利。需要对相关专利进行全面检索与分析,确认自身产品或技术不存在侵权风险。
三、财务条款类
l Upfront Payment
全称:首付款
通俗翻译:在许可交易或合作协议签订后,受让方(通常是引进产品或技术的一方)立即支付给转让方(提供产品或技术的一方)的一笔费用,这笔款项一般无需退还,是对转让方前期研发成果的初步认可与回报。
l Milestone Payment
全称:里程碑付款
通俗翻译:在药物研发、审批、商业化等过程中,当达到事先约定的关键节点(里程碑)时,受让方需向转让方支付的款项。这些里程碑节点通常与研发进展(如完成特定临床试验阶段)、产品获批上市、销售额达到一定规模等挂钩。
l Royalty
全称:特许权使用费、销售分成
通俗翻译:在药物成功上市销售后,受让方按照一定比例(通常基于销售额)向转让方支付的费用,作为转让方分享产品商业化收益的一种方式,比例一般在个位数到两位数之间,根据产品前景、市场潜力等因素确定。
四、权益条款类
l ROFR
全称:Right of First Refusal,优先购买权
通俗翻译:在合作协议中,一方(通常是许可方)赋予另一方(被许可方)在特定情况下,如许可方计划再次转让相关产品或技术权益,或开展类似项目合作时,被许可方有优先谈判并决定是否购买或参与的权利。
l Exclusive License
全称:独家许可
通俗翻译:许可方授予被许可方在特定区域、特定时间内,对特定产品或技术独家使用、开发、生产和销售的权利,在该范围内,许可方自身及其他第三方均不能再行使这些权利。
五、合同角色类
l MAH(Marketing Authorization Holder)
全称:Marketing Authorization Holder(药品上市许可持有人)
通俗翻译:拥有药品上市权的公司(不一定要自己生产)。
l Biotech / Big Pharma
全称:Biotechnology Company(生物科技公司)、Big Pharmaceutical Company(大型制药公司)
通俗翻译:
Biotech:研发能力强,但商业化弱(如百济神州早期)。
Big Pharma:研发+生产+销售全能的巨头(如辉瑞)。
l CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)
全称:Contract Development and Manufacturing Organization(合同开发与生产组织)
通俗翻译:药企的“代工厂”,帮研发和生产药物。
l CRO(Contract Research Organization)
全称:Contract Research Organization(合同研究组织)
通俗翻译:药企的“外包实验室”,帮做临床试验、数据管理等。