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全球新冠疫苗竞赛排名出炉!国药集团、科兴生物、康希诺榜上有名

发布时间:2020-08-17       来源: 医药魔方       浏览量:304

截至2020年8月11日,全球新冠确诊病例突破2000万,累计死亡病例接近75万例,被誉为「人民的希望」的新冠疫苗成为下一个亿级体量的竞争赛道。

据clinicaltrials.gov网站披露,当前约有185款疫苗处于在研阶段,其中42款已处于临床试验阶段,其中有6款处于/即将处于III期临床阶段、9款处于II期临床试验阶段、7款处于I期临床试验阶段。其类型主要包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(这里包括mRNA和DNA疫苗)和减毒疫苗5大类。此外,从地域来看,中国和美国是此赛道参与度最活跃的2个国家。

8月12日,Endpoints News作家Nicole DeFeudis根据当前正处于该赛道的选手信息及其的最新研究状态进行了综合排名。以下将逐一揭晓此榜单的顺位排名:

01 辉瑞/ BioNTech

资金:

美国:1亿剂疫苗订单(19.5亿美元)

德国:7.5亿欧元基金

英国:3000万剂量订单(价格未公开)

日本:1.2亿剂量订单(价格未公开)

其他:已与加拿大达成订单协议;正在与欧盟及其成员国进行谈判

临床进展:

Phase I / II:无严重副作用;具有有效的中和抗体和 CD8 T 细胞反应反应

Phase III:7月27日起,在美国,阿根廷,巴西和德国等地区招募3万名志愿者进行试验

辉瑞和BioNTech双方共合作开发了4款新冠候选疫苗,其中BNT162b1和BNT162b2已获美国FDA授予的快速通道资格。7月27日,BNT162b2正式启动了针对多达3万名志愿者的IIb/III期临床试验,单次注射剂量为30ug,接种2次。如果试验结果理想,将最早于今年10月提交上市申请。

预计在2020年底可生产1亿剂疫苗,2021年底可生产超过13亿剂疫苗。当前疫苗的定价为19.5美元/剂。值得注意的是,复星医药于今年3月获得了BioNTech授权,允许在中国及港澳台地区开展BNT162相关的商业化疫苗产品。

在其疫苗的安全性、有效性和生产能力的影响下,以国家为单位的卖家们开始了预订疫苗计划。其中,日本政府同意购买1.2亿剂疫苗以覆盖国家约一半的人口;美国政府将支付19.5亿美元购买1亿剂疫苗,后续还将继续购买5亿剂,向美国民众提供免费疫苗。

02 Moderna (美国)

资金:

美国:9.59亿美元(「Warp Speed」计划)、1.2亿剂量订单(15.25亿美元)

临床进展:

Phase I / II:已证实具有安全性和免疫原性;但超过一半的参与者有副作用,包括疲劳、寒战、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛,并且剂量越高,副作用越严重。

Phase III:7月27日起,在美国89个临床研究中心招募3万名志愿者进行试验。

Moderna公司与NIH共同开发的mRNA疫苗(mRNA-1273)已于7月27日开启了III期临床试验。据I期临床数据显示,mRNA-1273表现了出色的中和性抗体诱导能力,并且在接种疫苗的志愿者体内产生了比康复者更多的抗体。

5月2日,Moderna与Lonza 宣布了一项为期10年的战略合作协议,以提高mRNA-1273的生产能力。预计在Lonza的帮助下,自2021年开始Moderna将向社会每年提供5亿~10亿剂疫苗,当前预期的剂量为100 μg,每剂价格在32~37美元之间,大量订单的折扣尚未公布。Moderna的高管表示,预计将在今年9月份完成志愿者招募,将在年底前公布III期临床试验数据。

8月11日晚,Moderna宣称已与美国政府达成了采购1亿剂新冠疫苗的协议,交易价值最高达15.25亿美元,并且政府还拥有追加采购4亿剂量的选项。消息公布后,Moderna股价盘后大涨近12%,周二收跌4.22%,报68.97美元。

03 阿斯利康(英国)

资金:

美国:12亿美元(Warp Speed计划)

CEPI和GAVI联盟:7.5亿美元

英国:6550万英镑

巴西:1.27亿美元

德国,法国,意大利和荷兰:7.5亿欧元

SII:10亿剂疫苗(价格未披露)

其他:正在与日本洽谈

临床进展:

Phase I / II:已证实具有可耐受性并产生针对新冠病毒的抗体和细胞免疫应答。

Phase III:在英国已经有4000名志愿者入组,预计将再注册1万名志愿者。在巴西进行的临床试验计划注册5000名志愿者。

阿斯利康和牛津大学合作研发的腺病毒载体疫苗AZD1222,是一种重组腺病毒疫苗。目前II/III期临床试验正在英国、巴西和南非进行,并即将在美国开始。该试验将确定疫苗对新冠肺炎疾病的保护程度,并衡量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫应答。

到目前为止,阿斯利康已经以德国、法国、意大利和荷兰为首的欧洲包容性疫苗联盟(IVA),流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟(Gavi)和印度血清研究所(SII)达成了具有里程碑意义的协议,承诺将在今年为其供应总数超过20亿剂新冠疫苗,大部分订单预计将在今年交付。

04 国药集团(中国)

资金:中国国有

临床进展:

Phase I / II:已证实具有安全性和产生高滴度抗体,无一例严重不良反应

Phase III:7月开始,将在阿联酋阿布扎比招募15000名志愿者进行试验

由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新冠疫苗是一款灭活疫苗,在其I / II期临床试验中,已招募1120位18~59岁的志愿者进行试验。结果表明,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。目前该疫苗已经在北京、武汉、阿联酋阿布扎比同步开展了III期临床研究。预计今年年底前可完成临床试验,并具备年产能2亿剂疫苗的生产能力。

05 科兴生物(中国)

资金:获得1.4亿美元投资

研究进展:

Phase I/II:已证实具有良好的安全性和免疫原性;无严重副作用

Phase III:于7月开始,在巴西招募9000名卫生保健工作者进行试验

科兴生物所研发的新冠肺炎候选疫苗是一款灭活疫苗。在I/II期试验中共招募743名志愿者进行试验,结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。目前,科兴生物已与巴西的Butantan研究所达成合作,将在巴西6个州12个研究中心招募近9000名志愿者参与III期临床试验,以进一步确认疫苗的有效性和安全性。预计该疫苗年生产量将达到1亿剂。

06 Gamaleya研究所(俄罗斯)

资金:俄罗斯联邦卫生部、俄罗斯直接投资基金、Sistema PJSFC(数额尚未披露)

临床进展:

Phase I/II:于6月启动,在俄罗斯招募38名志愿者进行试验

Phase III:计划在8月进行相当于III期临床试验的一项试验

这是全球首款获批上市的新冠疫苗。

8月11日,俄罗斯总统普京在视频会议中透露,这款被命名为「Sputnik-V」疫苗在经过近2个月的人体试验后,获得了俄罗斯卫生部的上市注册批准。他还补充说,该款由俄罗斯卫生部下属加马列亚流行病与Gamaleya 研究数研制的新冠疫苗被证明是有效的,并且可以使人形成持续的免疫力。他说:"我想重申,疫苗已经通过了所有必要的检测……最重要的是确保疫苗的安全和有效。我的一个女儿接种了疫苗,所以从这个意义上说,她也是参加测试的一员。"

俄卫生部长穆拉什科在8月12日宣布,首批名为「Sputnik-V」的新冠疫苗将在两周内生产完毕投入使用,未来还将继续进行有数千人参与的III期临床试验。

07 Novavax (美国)

资金:

美国:16.6亿美元(「operation warp speed」计划)

CEPI:3.88亿美元

临床进展:

Phase I/II:在初阶段的人体临床实验中耐受性良好,并诱发强烈的抗体反应。

Phase III:预计9月开始

美国联邦政府为加速新冠疫苗的研发,制定了」operation warp speed「计划以支持正在开发且最有希望的的7款疫苗,其中Novavax的NVX-CoV2373获得了16以美元的资助。NVX-CoV2373是一款重组纳米颗粒疫苗,由新冠病毒刺突蛋白衍生得到的抗原,模仿该刺突蛋白在人体内产生抗原,以达到预防病毒感染的目的,需要与该公司的Matrix-M辅助剂(皂苷基佐剂)配合使用以增强人体内的免疫应答。

Novavax 初期试验是在澳洲2地进行,共招募了131名18~59岁的健康参与者。试验结果显示,NVX-CoV2373在初阶段的人体临床实验中耐受性良好,并诱发强烈的抗体反应。预计在 9 月底展开大型人体试验,预计2021年可生产出10~20 亿剂疫苗。

08 Medicago(加拿大)

资金:魁北克:700万美元;加拿大政府提供部分资金

临床进展:

Phase I:于7月开始,招募180名志愿者进行试验

Phase II/III:预计将于10月开始

总部位于魁北克城的加拿大Medicago公司所研制的新冠疫苗为植物源性的病毒样颗粒(VLP)疫苗,于7月14日进入I期临床试验,首批6名志愿者已接受了疫苗注射。

据了解,该疫苗的I期临床试验将招募180位18~55岁之间的健康志愿者,并将在首次接种3个星期之后接受第2次疫苗接种。Medicago在疫苗临床试验中将测试3种不同剂量,另外也会分别使用英国GSK公司和美国Dynavax公司的辅助剂进行测试。预计2021年底可生产1亿剂疫苗。

09 强生(美国)

资金:美国:15亿美元

临床进展:

Phase I/II:于7月开始,在美国和比利时招募1045名受试者

Phase III:将于9月开始

7月30日,强生公司发布了基于Ad26腺病毒载体的在研新冠疫苗在非人灵长类动物中的实验结果,研究表明,单剂疫苗便可诱导强大的中和抗体反应,在接种6周后,几乎所有恒河猴均对病毒免疫。

在公司加速开发下,强生原计划于今年9月开启的人体临床试验,于7月正式启动。尽管起步较晚,但其他公司相比,强生却拥有价格上的优势。该公司跟美国政府签署了一项价值10亿美元的协议,以确保1亿剂新冠疫苗的供应。预计2020年能生产超过10亿剂疫苗。

10 康希诺(中国)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:II期结果显示,单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。

Phase III:即将在俄罗斯、巴西、智利和菲律宾招募40000名志愿者进行试验

这是中国首个进入临床试验的新冠疫苗,也是国内首个获得军队特需药品批件的新冠疫苗,有效期一年。这款由康希诺与陈薇院士团队合作开发的腺病毒载体疫苗,已在6月份完成了II期临床研究,研究结果显示,该疫苗能够诱导人体产生特异性抗体,具有较好的有效性和安全性。

目前该公司正在准备与多国携手启动III期临床试验,拟计划在沙特的利雅得、达曼和麦加3个主要城市招募5000名18岁以上健康志愿者进行试验。预计到2021年初可生产1~2亿剂疫苗。

11 Inovio Pharmaceuticals (美国)

资金:

CEPI:1720万美元

比尔和梅林达·盖茨基金会:500万美元

美国国防部:7100万美元

韩国疾病控制和预防中心、韩国国家卫生研究院支持I/II期临床试验

临床进展:

Phase I/II:I期临床试验于4月在美国开始,在目前招募的40名健康志愿者中有34名对接种疫苗产生免疫反应;I/II期试验于6月底在韩国开始进行,拟招募160名志愿者进行试验。

Phase III:即将在美国开始II/III期临床研究

Inovio公司使用其专有的DNA医学平台设计的新冠疫苗被称命名为」INO-4800「,也是入选美国政府 「Operation Warp Speed」计划中的实验性疫苗之一。Inovio声称,INO-4800是唯一一款可在室温下保持稳定一年以上,且无需在运输或储存过程中进行冷藏的核酸疫苗。

投资人表示,尽管Inovio公司多年来一直在研究多款候选疫苗,包括寨卡和疟疾,但并没有一款疫苗进入市场。股东们起诉该公司,称其夸大了其Covid-19疫苗的进展。

12 Genexine Consortium (韩国)

资金:韩国政府提供资金

临床进展:

Phase I/II:于6月开始,招募210名志愿者进行试验

Phase III:预计今年开始

Genexine研发的DNA疫苗候选疫苗「GX-19」在早期动物实验研究中显示出正向的结果后,于近日获得了美国FDA临床试验批准,以治疗轻症新冠肺炎患者。预计在今年年底结束临床试验。

13 三叶草生物制药(中国)/GSK(英国)

Dynavax Technologies(美国)

资金:CEPI:超过6900万美元

临床进展:

Phase I/II:I期临床试验于6月开始,在澳大利亚招募150名志愿者进行试验,试验结果预计将于本月公布

Phase III:预计年底开始

6月19日 ,三叶草生物制药公司宣布已完成在研新冠病毒蛋白亚基疫苗候选物 「S-三聚体」 人体I期临床试验首批健康志愿者的接种。该研究将评估2种佐剂系统:GSK的预防疾病大流行疫苗佐剂系统以及美国Dynavax公司的CpG 1018佐剂联合铝佐剂。以评估在一些疫苗中使用佐剂能增强免疫应答,从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。

预计I期临床研究的初步安全性和免疫原性结果将于2020年8月发布。与此同时,全球IIb/III期疫苗有效性试验的计划已经开始,计划于2020年底启动。早前,流行病防范创新联盟(CEPI)已为其投资了6950万美元用于候选疫苗的开发。

14 伦敦帝国学院(英国)

资金:英国:4100万英镑

临床进展:

Phase I/II:I期临床试验于6月开始,招募300名志愿者进行试验

Phase III:预计今年将招募约6000名志愿者进行后期试验

今年6月,英国帝国理工学院对外宣布,称基于自我扩增型核糖核酸技术所研发的新冠疫苗目前正处于I期和II期临床试验中,拟招募300名健康志愿者接种该候选疫苗。这也是应该政府斥巨资投资的2款在研新冠疫苗之一。

帝国理工学院最近宣布将与总部位于香港的投资公司晨兴资本(Morningside Ventures)共同创立一家社会性质的新企业VacEquity Global Health,旨在使疫苗广泛普及,同时也将以营利为目的,并可能在较富裕的国家/地区收取更高的费用。

15 Zydus Cadila (印度)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:于7月开始,在印度至少招募1000名志愿者进行试验。

Phase III:预计将在2021年2月或3月完成

据《印度斯坦时报》报道,Zydus公司的DNA质粒疫苗已在临床前研究中被证实能引发免疫反应。预计年产量可高达1亿剂疫苗。当前,该公司已与吉利德签订了许可协议,生产用于治疗Covid-19的瑞德西韦。

16 Kentucky Bioprocessing(美国)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:将于8月开始,拟招募180名志愿者进行试验,预计于12月完成。

Phase III:N/A

Kentucky Bioprocessing是英美烟草集团的子公司,目前正在转基因烟草植物中培育出一种用于Covid-19疫苗的抗原。早在2014年,Kentucky也利用类似的方法开发了一款埃博拉疫苗。

Kentucky声称,其产能可每周达到100万到300万剂疫苗,英美烟草公司已经同意生产这种非营利性质的新冠疫苗。据悉,英美烟草公司以生产登喜路和好彩香烟而闻名。

17中国科学院微生物研究所

智飞龙科马(中国)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:I期试验于6月在中国开始进行,拟招募50名志愿者;II期试验于7月在中国启动,拟招募900名志愿者

Phase III:N/A

6月19日中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严景华团队研发,是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白然后制备成疫苗。

据悉,该疫苗临床前的恒河猴攻毒保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,具有明显的保护作用。目前开展的I期临床试验,将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性。

18 中国医学科学院医学生物学研究所(中国)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:I期试验于5月在中国开始进行,拟招募942名志愿者;I/II期于7月在中国开始进行,拟招募471名志愿者。

Phase III:N/A

中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的新型冠状病毒灭活疫苗已进入I/II期试验,将对疫苗在健康人群中接种的免疫原性和安全性开展进一步评价,并确定免疫程序和免疫剂量。医科院生物所先后研制、生产了髓灰质炎减毒活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。

19 大阪大学/AnGes/Takara Bio(日本)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:于6月下旬开始,拟招募30名志愿者进行试验。

Phase III:N/A

AnGes、Takara和大阪大学合作开发了一款DNA质粒疫苗和佐剂。AnGes重新调整了其高血压疫苗的用途并已通过安全和监管标准。待批准后,该疫苗最早可于2021年春天启动。早期试验显示小鼠产生抗体反应。

20 Bharat Biotech(印度)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:于7月开始,拟招募印度地区1125名志愿者进行试验。

Phase III:N/A

Bharat与印度医学研究理事会和国家病毒学研究所合作,开发了全病毒粒子灭活疫苗。Bharat董事长兼营销总监Krishna Ella最近表示,根据印度《商业标准》的报告,该公司优先考虑的是安全和质量,而不是速度。

21 Arcturus Therapeutics(美国)

国立杜克大学医学院(新加坡)

资金:新加坡政府拨款1000万美元。

临床进展:

Phase I/II:于7月开始,拟在新加坡招募85名志愿者进行试验

Phase III:N/A

Arcturus公司与位于新加坡的杜克-新加坡国立大学医学院合作,研究一种新型冠状病毒疫苗,该疫苗采用了mRNA方法的变体。该研究从政府机构,新加坡经济发展局(Singapore Economic Development Board)获得拨款。该疫苗最初可以生产3000万剂。I/II期临床试验预计于10月结束。

22 Vaxine(澳大利亚)

Medytox(韩国)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:I期试验于6月底开始,拟在澳大利亚招募40名志愿者进行试验,预计将于9 月开始II期试试验

Phase III:根据路透社独家采访,III期临床试验或在未来三个月开始

Sypharma和Medytox已与Vaxine Pty Ltd 合作开发COVAX-19(一款含有 Advax 佐剂的重组spike蛋白候选物)。这是澳大利亚首个进入I期临床候选新冠疫苗。早期数据显示,该疫苗成功诱导了免疫应答。

23 昆士兰大学(澳大利亚)

CSL(澳大利亚)/Seqirus(英国)

资金:

CEPI资助1060万美元

昆士兰州政府拨款690万澳元

澳大利亚政府拨款340万澳元

临床进展:

Phase I/II:I期试验于7月开始,拟招募120名志愿者进行试验。

Phase III:N/A

昆士兰大学、杰特公司(CSL)和Seqirus正在使「分子钳」疫苗平台开发COVID-19候选疫苗。CSL将使用由Seqirus制造的专有佐剂MF59,为昆士兰大学的疫苗研发做出贡献,并提供澳大利亚工厂的工艺科学和规模化专业知识,管理先进的临床试验和重组疫苗的规模化生产。如果测试进展顺利,CSL 相信到2021年底可以将生产规模扩大到1亿剂。

24 CureVac(德国)

资金:

欧洲投资银行贷款7500万欧元

德国政府拨款3亿欧元

临床进展:

Phase I/II:I期试验于6月开始,拟在比利时和德国招募168名志愿者进行试验

Phase III:N/A

德国联邦政府最近投资3亿欧元支持CureVac的mRNA候选疫苗的开发,并获得该公司 23% 的股权。据悉,特朗普政府试图将疫苗的开发吸引到美国,之后德国采取新的规则保护医疗保健公司。今年7月,特斯拉CEO伊隆·马斯克发微博称,他正在帮助CureVac为其疫苗开发打造移动分子打印机。

25 中国人民解放军军事科学院

Walvax生物技术公司

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:于6月开启I期临床试验,拟招募168名志愿者进行试验

Phase III:N/A

Walvax和中国人民解放军军事科学院共同开发的mRNA候选药物于6月获批临床试验。根据中国人民解放军军事科学院方面透露,该疫苗在小鼠和食蟹猕猴动物试验中显示,引发中和抗体和T细胞反应。

26 赛诺菲(法国)/葛兰素史克(英国)

资金:

美国:21亿美元

英国:5亿英镑

其他:正在与欧盟谈判3亿剂的交易

临床进展:

Phase I/II:预计于9月开始

Phase III:预计于2020年底开始

赛诺菲将其S蛋白COVID-19抗原用于有GSK佐剂的候选疫苗中,美国卫生与公众服务部和国防部同意支持添加佐剂疫苗的临床试验和大规模生产,以换取1亿剂。两家公司计划明年生产10亿剂疫苗。赛诺菲首席执行官Paul Hudson曾对FiercePharma表示,该公司不太关注速度,「不能比生物技术快太多」。

27 Medigen疫苗生物学公司(台湾)

Dynavax(美国)

资金:N/A

临床进展:

Phase I/II:预计将于9月份在台湾开始进行I期试验,拟招募45名志愿者进行试验

Phase III:N/A

中国台湾生物制药公司Medgen与美国生物制药公司Dynavax宣布合作开发一种新型的 Adjuvaned COVID-19疫苗。该合作正在评估 MVC 稳定的 SARS-CoV2重组尖峰蛋白预填充形式与 Dynavax 的高级佐剂 CpG1018™的结合,后者是 Dynavax 美国FDA 批准的成人乙肝疫苗中所含的佐剂。临床前研究结果表明,动物具有较强的免疫反应。该公司预计每年生产6亿到12亿剂佐剂

28 默克

资金:美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)拨款3800万美元

临床进展:

Phase I/II:预计今年进入I期试验

Phase III:N/A

默克正在开发两种潜在的Covid-19疫苗。其中一款是在收购Themis时获得的,预计将在今年第三季度开始I期试验。另一项是与非营利研究机构IAVI合作开发的疫苗,候选疫苗将使用重组水疱性口炎病毒(rVSV)技术,可能在今年进入第一阶段的试验。默沙东与IAVI联手开发第二个候选药物,可能在今年进入 I 期试验。默克CEO Ken Frazier在接受哈佛商学院的 Tsedal Neeley 采访时表示,今年卫生官员对疫苗审批的乐观态度是「严重的伤害」。

参考资料:

Endpoints News ranks all 28 players in the Covid-19 vaccine race. Here's how it stacks up today

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