导读:2022医保谈判在即,祝相关企业丰收。
据传谈判将开始,现在看来可能要延期了。
一年一度的国家医疗保险谈判引起了业界的关注,尤其是对创新药物公司而言。目前的数字将分析2022年谈判的相关情况。
01通过形式审查的品种
2022年通过初步形式审查的品种有343个,通过率为70%,比上年(2021年)增加72个,增幅为27%。因为国谈已经进行多年,企业熟悉相关要求和流程,材料准备充分。此外,由于企业的创新热情,近年来批准上市的新药数量不断增加。同时,放宽了儿童药和稀有药的纳入时限,以鼓励儿童药和稀有药的发展。所以今年通过形式审查的品种明显增多。
当然,今年仍有147个药品没有通过形式审查,明年才会再审,但其中一部分药品会因为上市时间提前而永远失去国家会谈的机会。(详见图1)
02企业
2022年,5家及以上企业共11家,其中外资企业7家,本土企业4家,分别是恒瑞(11家)、郑达天晴(8家)、豪森(5家)、百济神州(5家)。
通过审查的品种最多的是瑞士诺华,共14个品种,其中13个在目录内,1个在目录外。诺华在前几年多次全国会谈中涉及和谈判的成功品种数量名列前茅。一个表明诺华有强大的研发能力。d实力,另一方面表明诺华对扎根市场充满信心。
恒瑞和辉瑞并列第二,11个品种通过审查,其中恒瑞目录5个,辉瑞目录4个。
阿斯利康、武田和赛诺菲并列第四,其中七家通过了审查。豪森、百济神州、罗氏并列第六,5个品种全部通过审查。(详见图2)
03中医
党的以来,中医药创新备受关注。其中,仅2021年,获批上市的中药新药数量就超过了过去4年的总和。党的二十大报告提出“促进中医药的继承、创新和发展”。在之前的国家会谈中,中医不仅医保成功率高,而且有轻度下降。
在2022年的医保谈判中,有一批中药新药通过了形式审查,其中康源药业、广东伊利药业、以岭药业均有两个品种入围,三家公司涉及的通过审查的六个中药新药中,有一半(三个)在去年底获批上市,如康源的银翘清热片(2021年11月10日获批上市)、伊利药业的虎珍清风胶囊(。(详见图3)
此外,武汉健民、天士力、杨紫茳等知名企业均已通过形式审查,分别是瑞奇舒威胶囊(2021年12月31日获准上市)、坤心宁颗粒(2021年11月26日获准上市)、玉莲烧伤膏(2019年12月2日获准上市)。
04废弃品种
对于企业来说,医保谈判主要考虑的是能否实现以价换量。如果降价幅度过大,抵消不了降价带来的影响,也就是销售不能增加甚至减少,企业就会考虑放弃全国谈的机会。
据安信证券统计,原本有资格参加国谈的国产创新药,最终放弃国谈的有13个,其中化学药6个,生物药7个。
在放弃的7个生物药中,PDL-1有3个,分别是济世药业的舒格力单抗(PD-L1)、宇恒药业的赛帕力单抗(PD-1)和郑达天晴/康方生物的PaiAmpley mab (PD-1)。其中,Ampley单克隆抗体